2 阿膠補血膏藥典標準
2.1 品名
Ejiao Buxue Gao
2.2 處方
阿膠50g、熟地黃100g、黨蔘100g、黃芪50g、枸杞子50g、白朮50g
2.3 製法
以上六味,除阿膠外,熟地黃加水煎煮二次,每次2小時,煎液濾過,濾液合併;白朮、枸杞子用6倍量60%乙醇作溶劑,進行滲漉,黨蔘、黃芪用6倍量25%乙醇作溶劑進行滲漉,合併滲漉液;或白朮、枸杞子用60%乙醇在65~70℃,黨蔘、黃芪用25%乙醇在70~75℃動態溫浸提取三次,第一次2.5小時,第二、三次各2小時,合併浸漬液;取滲漉液或浸漬液,靜置,取上清液,回收乙醇至無醇味,加入阿膠、熟地黃提取液、蔗糖382g,混勻,減壓濃縮至適量,加入山梨酸1.15g,混勻,調節相對密度爲1.25~1.27(20℃),製成1000g,分裝,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色的黏稠液體;味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[含量測定]項下的供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品30g,加水20ml,攪勻,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材1g,加乙酸乙酯30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—甲苯—乙酸乙酯(14:3:3)爲展開劑,置用展開劑預飽和15分鐘的展開缸內,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約7分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品20g,加水30ml,攪勻,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,加水40ml,煎煮15分鐘,放冷,濾過,濾液加乙酸乙酯20ml振搖提取,取乙酸乙酯液,濃縮至1ml,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(3:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應爲1.25~1.27(2010年版藥典一部附錄Ⅰ F)。
2.6.2 其他
應符合煎膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ F)。
2.7 含量測定
2.7.1 黃芪
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(34:66)爲流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品40g,精密稱定,加水30ml,混勻,用水飽和的正丁醇迴流提取4次,每次50ml,每次提取1小時。合併正丁醇提取液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,棄去洗滌液,取正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇適量使溶解,移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl、20μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。
本品每1g含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少於20μg。
2.7.2 總氮量
取本品2g,精密稱定,照氮測定法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ L第一法)測定,即得。
本品每1g含總氮(N)不得少於7.0mg。
2.8 功能與主治
補益氣血,滋陰潤肺。用於氣血兩虛所致的久病體弱、目昏、虛勞咳嗽。
2.9 用法與用量
口服。一次20g,早晚各一次。
2.10 規格
每瓶裝 (1) 100g (2) 200g (3)300g[1]
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 阿膠補血膏中藥部頒標準
3.1 拼音名
Ejiao Buxue Gao
3.2 標準編號
WS3-B-0106-89
3.3 處方
阿膠 150g 熟地黃 300g 黨蔘 300g 黃芪 150g 枸杞子 150g 白朮 150g
3.4 製法
以上六味,除阿膠外,將熟地黃加水煎煮二次,合併煎液,濾過,靜置取上清液備用:其餘白朮、枸杞子用60%乙醇:黨蔘、黃芪用25%乙醇照流浸膏與浸膏劑項下的滲漉法(附錄11頁)進行滲漉,合併濾液,靜置,濾過;加入阿膠、熟地黃上清液和單糖漿等,混勻,減壓濃縮至規定的相對密度,濾過,放冷,即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的半流體;味甜、微苦。?
3.6 鑑別
取本品 5ml,加水15ml,攪勻,濾過,取濾液 2ml,加茚三酮試液 2滴置沸水浴中加熱 5分鐘,顯紫紅色。
3.7 檢查
相對密度 取本品 10g,加水20ml稀釋後,依法測定(附錄26頁),相對密度爲1.12~1.14。 含氮量 取本品 2g,精密稱定,照氮測定法(附錄49頁)依法測定,含氮 (N)量應不少於 0.7%。 其他 應符合煎膏劑項下有關的各項規定(附錄 4頁)。
3.8 功能與主治
滋陰補血,補中益氣,健脾潤肺。用於久病體弱,血虧目昏,虛癆咳嗽。
3.9 用法與用量
口服,一次 20g,早晚各一次。
3.10 規格
每瓶200?
3.11 貯藏
密封,置陰涼處。
4 阿膠補血膏介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Ejiao Buxue Gao
4.4 成份
4.5 性狀
阿膠補血膏爲棕褐色的黏稠液體;味甜、微苦。
4.6 阿膠補血膏的功能主治
補益氣血,滋陰潤肺。用於氣血兩虛所致的久病體弱、目昏、虛勞咳嗽。
4.7 規格
每瓶裝200克
4.8 阿膠補血膏的用法用量
口服。一次20克,早晚各一次。
4.9 規格
每瓶200克
4.10 注意事項
1.阿膠補血膏爲氣血雙補之藥,脘腹脹痛,納食不消,腹脹便溏者不宜服用。
3.不宜和感冒類藥同時服用。
4.高血壓,糖尿病患者或正在接受其他藥物治療者應在醫師指導下服用。
6.按照用法用量服用,小兒應在醫師指導下服用。
7.服藥期間出現食慾不振,噁心嘔吐,腹脹便溏者應去醫院就診。
10.兒童必須在成人監護下使用。
12.如正在使用其他藥品,使用阿膠補血膏前請諮詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.