3 注射用玻璃酸酶藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Bolisuanmei
3.1.3 英文名
Hyaluronidase for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲玻璃酸酶加適宜的賦形劑，經冷凍乾燥的無菌製品。其效價應爲標示量的90.0%～120.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色的凍幹塊狀物或粉末。
3.4 鑑別
照玻璃酸酶項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 酸鹼度
取本品，每支加水2ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.0～7.5。
3.5.2 乾燥失重
取本品約0.12g，置五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥4小時，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.3 細菌內毒素
3.5.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 效價測定
取本品5支，分別加適量冷的水解明膠稀釋液溶解，並全量轉移至同一100ml量瓶中，用上述稀釋液稀釋至刻度，搖勻。精密量取適量，用上述稀釋液定量稀釋製成每1ml中約含1.5單位的溶液，照玻璃酸酶測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅻ C）測定。
3.7 類別
3.8 規格
（1）150單位 （2）1500單位
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版