2 止血復脈合劑藥典標準
2.1 品名
Zhixue Fumai Heji
2.2 處方
2.3 製法
以上四味，川芎提取揮發油備用，蒸餾後的水溶液另器收集；附片、大黃加水煎煮三次，第一次2.5小時，第二次加入川芎藥渣煎煮2小時，第三次1小時，合併煎液及川芎蒸餾後的水溶液，濾過；濾液濃縮至相對密度爲1.10～1.15（80℃）的清膏，冷卻至20℃時加乙醇使含醇量達65%，靜置24小時，濾過，回收乙醇，冷藏24～72小時，濾過；濾液濃縮至適量，阿膠加水溶化後加入蔗糖200g，混勻，濾過，濾液濃縮至適量，加入川芎揮發油、上述濃縮液及甜菊素0.5g，混勻，加水使成1000ml，分裝，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的液體；味微苦、微甘。
2.5 鑑別
（1）取本品30ml，加乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加石油醚（30～60℃）10ml，浸泡30分鐘，濾過，取濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品5ml，加乙醇25ml，攪拌，放置待沉澱，傾取上清液蒸至近幹，殘渣加水10ml使溶解，加鹽酸1ml，加熱迴流15分鐘，立即冷卻，用乙醚提取2次，每次15ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，濾液蒸乾，自“殘渣加水10ml使溶解”起同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加三氯甲烷製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點，置氨蒸氣中燻後，斑點變爲紅色。
2.6 檢查
2.6.1 烏頭鹼限量
取本品40ml，加氨試液15ml，搖勻，加乙醚—三氯甲烷（3：1）混合溶液輕輕振搖提取5次，每次35ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加乙醇適量，使溶解，定容至0.5ml，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品適量，加乙醇製成每1ml含1.0mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—二乙胺（8：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在80℃加熱15分鐘，放冷，噴以稀碘化鉍鉀試液—1%三氯化鐵乙醇溶液（10：1）混合溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。
2.6.2 相對密度
應不低於1.08（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.3 pH值
應爲4.5～6.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.4 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.1%磷酸溶液（70：30）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
分別取大黃素、大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含大黃素、大黃酚各3μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加乙醇約90ml，超聲處理（功率500w，頻率40kHz） 30分鐘，取出，放冷，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，蒸乾，加8%鹽酸溶液10ml，超聲處理2分鐘，再加三氯甲烷10ml，加熱迴流1小時，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗滌容器，併入分液漏斗中，分取三氯甲烷液，酸液再用三氯甲烷提取3次，每次10ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含大黃以大黃素（C15H10O5）和大黃酚（C15H10O4）的總量計，不得少於10.0μg。
2.8 功能與主治
止血祛瘀，滋陰復脈。用於上消化道出血量多，症見煩躁或神志淡漠、肢冷、汗出、脈弱無力。可作爲失血性休克的輔助治療藥物。
2.9 用法與用量
口服。一次20～40ml，一日3～4次，或遵醫囑。治療失血性休克，開始2小時內服180ml，第3～12小時和12～24小時分別服90～180ml，第二至第七天可根據病情恢復情況，每天給藥90～180ml，分數次口服或遵醫囑。
2.10 規格
（1）每瓶裝20ml （2）每瓶裝200ml
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版