2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yueguidanzhuotong
2.3 標準號
WS-243(X-191)-90
2.4 拉丁文或英文
LAUROCAPRAMUM
2.5 主要活性成分
1-十二烷基-六氫-2H-氮雜？？-2-酮。含C18H59NO不得少於98.0%。
2.6 性狀
無色透明的粘稠液體，幾乎無臭，無味。
在無水乙醇、醋酸乙酯、乙醚、苯及環已烷中極易溶解，在水中不溶。
相對密度相對密度（中國藥典1985年版二部附錄12頁）爲0.906～0.911。
折光率折光率（中國藥典1985年版二部附錄17頁）爲1.470～1.473。
粘度運動
2.7 鑑別
（1）取5滴加乙醇2ml使溶解，加2，4-二硝基苯肼的乙醇飽和溶液1ml，加鹽酸1滴，置熱水浴中加熱5～10分鐘，取出冷卻後，加10%氫氧化鉀的乙醇溶液5ml，搖勻，靜置2分鐘，顯酒紅色。
（2）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
2.8 檢查
酸鹼度取5ml，加中性乙醇5ml，溫熱使溶解。放冷至室溫，溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。
已內酰胺與有關物質取加丙酮製成每1ml中含100mg的溶液與每ml中含20mg的溶液作爲供試品溶液（1）、（2），另取已內酰胺對照品加丙酮製成每1ml中含0.5mg的對照溶液，照薄層層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以四氯化碳-丙酮（1∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，噴冰醋酸，並置溫熱的氣流中至無醋酸氣，再置氯氣[於一適當大小的具塞磨口標本缸內置一小燒杯，內盛高錳酸鉀約1g，並加入鹽酸液（1→4）10ml蓋嚴標本缸，5分鐘後即可待用］中燻數秒鐘後取出，在冷流通空氣中揮去多餘的氯氣，噴以碘化鉀-澱粉試液顯色，供試品溶液（1）與對照品相應位置上的雜質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較不得更深，供試品溶液（2）除主斑點外，不得顯其他斑點。
溴化物取1g，加水10ml，充分振搖，加鹽酸3滴與氯仿1ml邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液（臨用新配）3滴，氯仿層如顯色，與標準溴化鉀溶液（精密稱取在105℃乾燥至恆重的溴化鉀0.1489g，加水使溶解成100ml，搖勻）1ml，用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.1%）。
熾灼殘渣不得過0.1%（中國藥典1985年版二部附錄42頁）。
重金屬取2g，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄38頁第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
2.9 含量測定
照氣相層析法[中國藥典1985年版二部附錄26頁（一）法］測定。
儀器及性能要求以甲基硅橡膠（SE-30）爲固定相，塗布濃度爲10%，柱溫爲250±10℃。塔板數按月桂氮？？酮峯計算，應不低於1850，按不加校正因子的峯面積歸一化法計算月桂氮？？酮的含量。
供試品的測定取0.5μl注入氣相層析儀測定，即得。