3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Yimucao Zhusheye
3.2 標準編號
WS3-B-3969-98
3.3 製法
取益母草加水煎煮三次,合併煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度爲1.36~1.38 (80℃),加水稀釋至含水量約爲35%,分別以88%~95%的乙醇提取三次,靜置,濾過,回收乙醇,用活性炭(用量爲 0.01%~0.5%)脫色至溶液無色,加1%的苯甲醇,加注射用水使成1ml中含水蘇鹼20mg,脫炭,精濾,灌封,滅菌,即得。
3.4 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.5 鑑別
(1)取本品 1ml,加稀鹽酸使成酸性後,加碘化鉍鉀試液數滴,生成橙紅色沉澱。
(2)取本品 1ml,蒸乾,殘渣加無水乙醇-鹽酸(9:1)5ml使溶解,取上清液作爲供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各 10μl,分別點於同一硅膠 G薄層板上,以正丁醇-鹽酸-水 (8:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
pH值 應爲4.5~5.5(附錄Ⅶ G)。
3.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在 105℃乾燥至恆重的鹽酸水蘇鹼對照品25mg,置 25ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每 1ml含鹽酸水蘇鹼 1mg)。
供試品溶液的製備 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法 分別精密量取對照品溶液、供試品溶液、0.1mol/L鹽酸溶液各10ml,分別置於三個25ml 量瓶中,各精密加入新制的2%硫氰酸鉻銨溶液3ml,搖勻,加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,置冰浴中放置 1小時,濾過,棄去初濾液,取續濾液,以 0.1mol/L鹽酸溶液爲空白。照分光光度法(附錄 Ⅴ B),在525nm的波長處分別測定吸收度,用空白試劑的吸收度分別減去對照品與供試品的吸收度,計算,即得。
本品每支含總生物鹼以鹽酸水蘇鹼(C7H13NO2· HCl)計算,應爲18~22mg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
肌內注射,一次 1~2ml,一日 1~2次。
3.10 注意
胎盤未排出前禁用。孕婦忌用。
3.11 規格
每支 1ml
3.12 貯藏
四川省藥品檢驗所 起草