6 製劑與規格
膠囊:140mg
8 合理用藥要點
1.伊布替尼用於CLL治療前,應進行嚴格臨牀評估,如果患者有明確del(17p),選BTK抑制劑治療。
2.用藥前必須明確診斷套細胞淋巴瘤或慢性淋巴細胞白血病或華氏巨球蛋白血癥,根據診斷不同,治療劑量不同。
3.應該按照相關疾病指南,治療前做基線評估,治療期間定期監測治療反應及毒性。
4.治療MCL的推薦劑量爲560mg,每天一次直至疾病進展或出現不可耐受的毒性;治療CLL/SLL和華氏巨球蛋白血癥的推薦劑量爲420mg,每天一次直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。
5.輕度肝功能損傷患者的推薦劑量是每天140mg。中重度肝功能損傷患者應避免使用。
6.口服給藥,每天一次,每天的用藥時間大致固定。應用水送服整粒膠囊。請勿打開、弄破或咀嚼膠囊。如果未在計劃時間服用本品,可以在當天儘快服用,第二天繼續在正常計劃時間服藥。請勿額外服用本品以彌補漏服劑量。
7.出現任何≥3級非血液學毒性、≥3級伴感染或發熱的中性粒細胞減少症或者4級血液學毒性時,應中斷治療。待毒性症狀消退至1級或基線水平(恢復)時,可以起始劑量重新開始治療。如果該毒性再次發生,應將劑量減少140mg,如有需要,可以考慮再減少140mg。如果在兩次劑量降低後該毒性仍然存在或再次發生,應停用。
8.接受本藥治療的MCL患者最常發生的不良反應(≥20%)是腹瀉、出血(如青腫)、疲乏、骨骼肌肉疼痛、噁心、上呼吸道感染、咳嗽和皮疹。最常見的3級或4級不良反應(≥5%)是中性粒細胞減少症、血小板減少症、感染性肺炎和貧血。接受本藥治療的CLL或SLL患者最常發生的不良反應(≥20%)是中性粒細胞減少症、血小板減少症、貧血、腹瀉、骨骼肌肉疼痛、噁心、皮疹、青腫、疲乏、發熱和出血。