3 鹽酸普羅帕酮膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Puluopatong Jiaonang
3.1.3 英文名
Propafenone Hydrochloride Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸普羅帕酮（C21H27NO3·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 鑑別
（1）取本品的內容物適量（約相當於鹽酸普羅帕酮20mg），加乙醇4ml，使鹽酸普羅帕酮溶解，濾過，取濾液加二硝基苯肼試液，振搖，即生成金黃色沉澱。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在210nm、248nm與304nm的波長處有最大吸收。
（3）取本品的內容物，加水使鹽酸普羅帕酮溶解，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.4 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.5 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於鹽酸普羅帕酮20mg），置100ml量瓶中，加乙醇適量，振搖使鹽酸普羅帕酮溶解（必要時可在溫水浴中加熱，使溶解後再放冷），加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在248nm的波長處測定吸光度，按C21H27NO3·HCl的吸收係數（
）爲220計算，即得。
3.6 類別
3.7 規格
（1）100mg （2）150mg
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版