鹽酸林可黴素膠囊

抗生素類

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yán suān lín kě méi sù jiāo náng

2 英文參考

Lincomycin Hydrochloride Capsules

3 鹽酸林可黴素膠囊藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸林可黴素膠囊

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Linkemeisu Jiaonang

3.1.3 英文名

Lincomycin Hydrochloride Capsules

3.2 含量或效價規定

本品含鹽酸林可黴素林可黴素(C18H34N2O6S)計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品內容物爲白色或類白色結晶性粉末。

3.4 鑑別

(1)取本品內容物適量,加甲醇製成每1ml中約含10mg的溶液,振搖2~3分鐘,靜置,取上清液作爲供試品溶液,照鹽酸林可黴素項下鑑別(1)項試驗,顯相同的結果。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

(3)本品的水溶液氯化物的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

以上(1)、(2)兩項可選做一項。

3.5 檢查

3.5.1 有關物質

取本品的內容物適量,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含林可黴素4mg的溶液,濾過,取續濾液,照林可黴素項下的方法測定,應符合規定

3.5.2 林可黴素B

照含量測定項下的方法測定,林可黴素B的峯面積不得過林可黴素林可黴素B峯面積和的5.0%。

3.5.3 水分

取本品的內容物,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過7.0%。

3.5.4 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。

3.6 含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於林可黴素0.2g),加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液,濾過,取續濾液照鹽酸林可黴素項下的方法測定,即得。

3.7 類別

抗生素類藥。

3.8 規格

按C18H34N2O6S計算  (1)0.25g   (2)0.5g

3.9 貯藏

密封保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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