2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yangfushaxing Keli
2.3 標準號
WS-254（X-209）-94
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE OFLOXACINI
2.5 主要活性成分
含氧氟沙星(C18H20FN3O4)
2.6 性狀
類白色或微黃色顆粒。
2.7 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於氧氟沙星20mg），加氯仿10ml，振搖使氧氟沙星溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，加鹽酸羥胺溶液（1∶10）1ml及氫氧化鈉溶液（0.01mol/L）2ml溶解，再加稀鹽酸2ml及三氯化鐵試液1ml，溶液顯紅棕色。
（2）取本品含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990版二部附錄21頁）測定，在226nm及294nm波長處有最大吸收。
2.8 檢查
乾燥失重：取本品，乾燥失重測定法（中國藥典1990年版二部附錄55頁），不得超過6.0%。
其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定（1992年衛生部藥品標準（二部）第一冊126頁）。
2.9 含量測定
取本品研細,精密稱取適量（約相當於氧氟沙星60mg），置100ml量瓶中,加鹽酸溶液（0.1mol/L）50ml，振搖，使氧氟沙星充分溶解，加鹽酸溶液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液1ml，置另一100ml量瓶中，加鹽酸溶液（0.1mol/L）稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990版二部附錄24頁）在294nm波長處測定吸收度。
另取經105℃乾燥至恆重的氧氟沙星對照品適量（約相當於氧氟沙星60mg）精密稱定，用鹽酸液（0.1mol/L）溶解並定量稀釋製成每1ml中含6μg的溶液，同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者，18歲以下患者，孕婦和哺乳期婦女以及癲癇患者禁用。重度腎功能不全，嚴重腦血管硬化及其他中樞神經系統疾患者慎用。
2.13 劑量
口服，成人每次0.2g-0.3g，一日二次。或遵醫囑
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
抗生素類藥
2.16 製劑
口服，成人每次0.2g-0.3g，一日二次。或遵醫囑
2.17 規格
1g∶0.1g（以C下？13H下20FN下3O下4計）
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年
3 藥品介紹
3.1 性狀
顆粒劑，爲白色或微淡黃色顆粒。
3.2 藥理毒理
DNA螺旋酶抑制劑，對革蘭陰性菌、陽性菌和部分厭氧菌均有較強的抗菌作用。與其它類抗菌藥未見交叉耐藥性。
3.3 藥代動力學
口服吸收較完全，體內分佈廣。一次口服2g(含氧氟沙星0.2g)，約0.5小時可達血藥峯濃度(Cmax=2.978±0.545μg/ml)。除腦組織濃度低外，其它器官和組織中的濃度均較高。該藥絕大部分以原形隨尿液排出。
3.4 適應症
主要用於敏感菌所致的泌尿、生殖、消化系統和皮膚、軟組織等急慢性細菌感染。包括內科、外科、泌尿科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、皮膚科等病人。
3.5 用法用量
口服：成人一次0.2～0.3g，一日2次，或遵醫囑。
3.6 不良反應
偶見噁心、嘔吐、胃腹部不適、失眠、頭暈、頭痛、皮疹及血清氨基轉移酶上升，一般均能耐受，停藥後即可消失。
3.7 禁忌症
3.8 注意事項
重度腎功能不全、嚴重腦血管硬化以及其它中樞神經系統疾患者慎用。
3.9 規格
0.1g(按氧氟沙星計)