2 小兒金丹片藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Jindan Pian
2.2 處方
硃砂80g、橘紅40g、川貝母40g、膽南星30g、前胡30g、玄蔘30g、清半夏30g、大青葉30g、木通30g、桔梗30g、荊芥穗30g、羌活30g、西河柳30g、地黃30g、枳殼(炒)30g、赤芍30g、鉤藤30g、葛根20g、牛蒡子20g、天麻20g、甘草20g、防風20g冰片10g、水牛角濃縮粉10g、羚羊角粉5g、薄荷腦0.1g
2.3 製法
以上二十六味,除薄荷腦外,冰片粉碎成細粉,硃砂水飛成極細粉;川貝母、天麻、膽南星粉碎成細粉;與羚羊角粉、水牛角濃縮粉、硃砂粉末配研,過篩,混勻;荊芥穗、橘紅、羌活、前胡提取揮發油,藥渣與其餘甘草等十四味,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成膏。將上述混合粉末及輔料適量加入濃縮膏中,混勻,乾燥,粉碎成細粉,過篩,製成顆粒,乾燥。再加入冰片、薄荷腦及荊芥穗等揮發油,混勻,壓片,即得。
2.4 性狀
本品爲暗紅色的片;氣辛,味苦。
2.5 鑑別
取本品4片,研細,加乙醚10ml,研磨使溶解,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—苯—乙酸乙酯(9:4:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
取重量差異項下的本品,研細,取約0.5g,精密稱定,置錐形瓶中,加硫酸25ml、硝酸鉀2g,加熱使成乳白色,放冷,加水50ml,滴加1%高錳酸鉀溶液至顯粉紅色,再滴加2%硫酸亞鐵溶液至紅色消失,加硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)相當於11.63mg的硫化汞(HgS)。
本品每片含硃砂以硫化汞( HgS)計,小片應爲32~39mg,大片應爲48~58mg。
2.8 功能與主治
祛風化痰,清熱解毒。用於外感風熱,痰火內盛所致的感冒,症見發熱、頭痛、咳嗽、氣喘、咽喉腫痛、嘔吐,及高熱驚風。
2.9 用法與用量
口服。週歲一次0.6g,週歲以下酌減,一日3次。
2.10 規格
每片重 (1)0.2g (2)0.3g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 小兒金丹片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Xiao’er Jindan Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0024-89
3.3 處方
硃砂 80g 橘紅 40g 川貝母 40g 膽南星 30g 前胡 30g 玄蔘 30g 清半夏 30g 大青葉 30g 關木通 30g 桔梗 30g 荊芥穗 30g 羌活 30g 西河柳 30g 地黃 30g 枳殼(炒) 30g 赤芍 30g 鉤藤 30g 葛根 20g 牛蒡子 20g 天麻 20g 甘草 20g 防風 20g 冰片 10g 水牛角濃縮粉 10g 羚羊角粉 5g 薄荷腦 0. 1g
3.4 製法
以上二十六味,除薄荷腦外,冰片粉碎成細粉,硃砂水飛或粉碎成極細 粉;川貝母、天麻、膽南星粉碎成細粉;與羚羊角粉、水牛角濃縮粉、硃砂粉末配研, 過篩,混勻;荊芥穗、橘紅、羌活、前胡提取揮發油,藥渣與其餘甘草等十四味,加水 煎煮二次,第一次3 小時,第二次2 小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成膏。將上述混 合粉末及輔料適量加入濃縮膏中,混勻,乾燥,粉碎成細粉,過篩,製成顆粒,乾燥。 再加入冰片薄荷腦及荊芥穗等揮發油,混勻,壓片,即得。
3.5 性狀
本品爲暗紅色的片;氣辛,味苦。
3.6 鑑別
取本品4 片,研細,加乙醚10ml,研磨溶解,濾過,濾液揮幹,殘渣加 乙醇0.5ml,使溶解,作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加乙醇製成每1ml 含2mg 的溶 液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品 溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60 ̄90℃)-苯-醋酸乙酯(9:4 :2) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,熱風吹至顯色。供試品 色譜中,在於對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 含量測定
取本品20片,精密稱定。研細,精密稱出細粉適量(約0. 5g),置 250ml 錐形瓶中,加硫酸25ml,硝酸鉀 2g,加熱使成乳白色,放冷,加水50ml,滴加1% 高錳酸鉀溶液至顯粉紅色,再滴加2% 硫酸亞鐵溶液至紅色消失後,加硫酸鐵銨指示液 2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,即得,每lml 的硫氰酸銨滴定也(0.1mol/L)相 當於11.63mg的HgS。 本品每片含硃砂按(HgS) 計,應爲48 ̄58mg。
3.9 功能與主治
祛風化痰,清熱解毒。用於感冒發熱,頭痛,咳嗽氣喘,咽喉腫 痛,嘔吐,急熱驚風。
3.10 用法與用量
口服,週歲一次2 片,週歲以下酌減,一日3 次。
3.11 規格
每片重0. 3g
3.12 貯藏
密封。