小兒化食口服液_小兒化食口服液的藥典標準、組成、功效、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

xiǎo ér huà shí kǒu fú yè

2 小兒化食口服液藥典標準

2.1 品名

小兒化食口服液

Xiao'er Huashi Koufuye

2.2 處方

六神曲（炒焦）10g、焦山楂10g、焦麥芽10g、焦檳榔10g、醋莪術5g、三棱（麩炒）5g、大黃10g、炒牽牛子20g

2.3 製法

以上八味，加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次各1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.01～1.05（60℃），放冷，加水至約700ml，靜置24小時，離心，加煉蜜300g及苯甲酸鈉0.8g，攪勻，靜置24小時，濾過，加水製成1000ml，灌封，滅菌，即得。

2.5 鑑別

（1）取本品50ml，加濃氨試液調節pH值至8～9，加三氯甲烷振搖提取2次，每次40ml，合併三氯甲烷液，蒸至近幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取檳榔對照藥材1g，加濃氨試液適量使溼潤，加三氯甲烷30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸至近幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯－濃氨試液（15：15：0.2）爲展開劑，置氨蒸氣預飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，噴以碘化鉍鉀試液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取[含量測定]項下的供試品溶液10ml，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.5g，加水50ml，煎煮1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至約20ml，加鹽酸1ml，置水浴中加熱迴流1小時，冷卻，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的五個橙黃色熒光主斑點。

（3）取本品25ml，加鹽酸調節pH值至1～2，加乙酸乙酯振搖提取2次，每次25ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取牽牛子對照藥材0.5g，加水煎煮1小時，放冷，濾過，濾液加鹽酸調節pH值至1～2，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙醚－三氯甲烷－甲酸（10：50：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.1%磷酸（70；30）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按蘆薈大黃素峯計算應不低於9000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取蘆薈大黃素對照品、大黃酸對照品、大黃素對照品、大黃酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含蘆薈大黃素10μg、大黃酸25μg、大黃素10μg、大黃酚12μg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

精密量取本品20ml，置圓底燒瓶中，加鹽酸1ml，置水浴中加熱迴流1小時，立即冷卻，轉移至分液漏斗中，用水10ml分次洗滌容器，洗液併入分液漏斗中，用乙酸乙酯振搖提取5次（30ml，20ml，20ml，20ml，20ml），每次乙酸乙酯提取液分別用水15ml洗滌，棄去水洗液，合併乙酸乙酯液，減壓濃縮至幹，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。