3 維生素AD軟膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Weishengsu AD Ruanjiaonang
3.1.3 英文名
Vitamin A and D Soft Capsules
3.2 來源含量
本品系取維生素A與維生素D2或維生素D3，加魚肝油或精煉食用植物油（在0℃左右脫去固體脂肪）溶解並調整濃度後製成。每粒含維生素A應爲標示量的90.0%～120.0%；含維生索D應爲標示量的85.0%以上。標籤上應註明本品含維生素D2或維生素D3。
3.3 性狀
本品內容物爲黃色至深黃色油狀液。
3.4 鑑別
（1）取本品內容物，用三氯甲烷稀釋成每1ml中含維生素A 10～20單位的溶液，取1ml，加25%三氯化銻的三氯甲烷溶液2ml，即顯藍色至藍紫色，放置後，色漸消褪。
（2）取維生素D測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ K第二法）中的供試品溶液B或收集淨化用色譜柱系統中的維生素D流出液，用無氧氮氣吹乾，加流動相少許溶解，作爲供試品溶液；另取等量的維生素D2與維生素D3對照品，用流動相稀釋製成各約相當於5～10單位的混合溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇－乙腈（3：97）爲流動相，檢測波長爲254nm。取對照品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，維生素D2峯與維生素D3峯的分離度應大於1.0。再取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中應有與對照品溶液相應的維生素D2主峯或維生素D3主峯保留時間一致的色譜峯。
3.5 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
3.6.1 維生素A
取裝量差異項下的內容物，照維生素A測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ J）項下高效液相色譜法測定，根據每粒內容物的平均裝量計算，即得。
3.6.2 維生素D
取裝量差異項下的內容物，照維生素D測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ K）測定，即得。採用維生素D2或維生素D3對照品應與標籤所注的相符。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版