3 維生素AD滴劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Weishengsu AD Diji
3.1.3 英文名
Vitamin A and D Drops
3.2 來源含量
本品系取維生素A與維生素D2或維生素D3，加魚肝油或精煉食用植物油（在0℃左右脫去固體脂肪）溶解和調整濃度，並加穩定劑適量制成。含維生素A應爲標示量的90.0%～120.0%；含維生素D應爲標示量的85.0%以上。標籤上應註明本品含維生素D2或維生素D3。
3.3 性狀
本品或本品內容物爲黃色至橙紅色的澄清油狀液體；無敗油臭或苦味。
3.4 鑑別
（1）取本品或本品內容物，用三氯甲烷稀釋成每1ml中含維生素A 10～20單位的溶液；取1ml，加25%三氯化銻的三氯甲烷溶液2ml，即顯藍色至藍紫色，放置後，藍色漸消褪。
（2）取維生素D測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ K第二法）中的供試品溶液B或收集淨化用色譜柱系統中的維生素D流出液，用無氧氮氣吹乾，加流動相少許溶解，作爲供試品溶液：另取等量的維生素D2與維生素D3對照品，用流動相稀釋製成各約相當於5～10單位的混合溶液，作爲對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇－乙腈（3：97）爲流動相，檢測波長爲254nm。取對照品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，維生素D2峯與維生素D3峯的分離度應大於1.0。再取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中應有與對照品溶液相應的維生素D2主峯或維生素D3主峯保留時間一致的色譜峯。
3.5 檢查
3.5.1 酸值
取乙醇與乙醚各15ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至微顯粉紅色，加本品2.0g，加熱迴流10分鐘，放冷，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值應不大於2.8（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。
3.5.2 裝量或裝量差異
照最低裝置檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ F）或照膠囊劑項下裝置差異檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E），應符合規定。
3.5.3 其他
應符合口服溶液劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ O）。
3.6 含量測定
3.6.1 維生素A
取裝量或裝量差異項下的內容物，照維生素A測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ J）項下的高效液相色譜法測定，即得。
3.6.2 維生素D
取裝量或裝量差異項下的內容物，照維生素D測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ K）測定。採用維生素D2或維生素D3對照品應與標籤所注的相符。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
（2）每1g含維生素A 9000單位與維生素D 3000單位
（3）每1g含維生素A 50000單位與維生素D 5000單位
（4）每粒含維生素A 1200單位與維生素D 400單位（一次性包裝）
（5）每粒含維生素A 1500單位與維生素D 500單位（一次性包裝）
（6）每粒含維生素A 1800單位與維生素D 600單位（一次性包裝）
（7）每粒含維生素A 2000單位與維生素D 700單位（一次性包裝）
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 維生素AD滴劑介紹
4.1 維生素AD滴劑的藥理作用
維生素AD滴劑由維生素A及維生素D組成。維生素A和D是人體生長發育必需的物質，尤其對胎兒、嬰幼兒的發育，上皮組織的完整性、視力、生殖器官、血鈣和磷的恆定、骨骼、牙的生長發育等有重要作用。
4.2 維生素AD滴劑的適應症
用於預防和治療維生素A及D的缺乏症。
4.3 維生素AD滴劑的不良反應
按推薦劑量服用無不良反應。長期或過量服用，可產生慢性中毒。早期表現爲骨關節疼痛、腫脹、皮膚瘙癢、口脣乾裂、發熱、頭痛、嘔吐、便祕、腹瀉、噁心等。
4.4 注意事項
1.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。
5.兒童必須在成人監護下使用。