3 頭孢克洛膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Toubaokeluo Jiaonang
3.1.3 英文名
Cefaclor Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含頭孢克洛（C15H14ClN3O4S）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲類白色至微黃色粉末。
3.4 鑑別
取本品內容物適量，加水溶解並稀釋製成每1ml中含2mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照頭孢克洛項下的鑑別（1）或（2）項試驗，應顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，稱取適量（約相當於頭孢克洛0.5g），置100ml量瓶中，加0.27%磷酸二氫鈉溶液（pH 2.5）溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾作爲供試品溶液；照頭孢克洛項下的方法測定，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）。
3.5.2 水分
取本品的內容物，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過8.0%。
3.5.3 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在264nm的波長處測定吸光度；另精密稱取頭孢克洛對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液，同法測定，計算每粒的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.4 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於頭孢克洛0.25g），加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含頭孢克洛0.2mg的溶液（必要時可超聲處理），搖勻，濾過，取續濾液，照頭孢克洛項下的方法測定，即得。
3.7 類別
β-內酰胺類抗生素，頭孢菌素類。
3.8 規格
（1）0.25g （2）0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版