2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Shubaketanna
2.3 標準號
WS-331（X-90）-89
2.4 拉丁文或英文
SULBACTAMUM NATRICUM
2.5 主要活性成分
（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3，2，0］庚烷-2-甲酸鈉4，4-二氧化物。按無水物計算，每1mg的效價不得少於828舒巴克坦鈉單位。
2.6 性狀
白色結晶性粉末；微有特臭，味微苦。
在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇、丙酮、醋酸乙酯或乙醇中幾乎不溶。
比旋度取，精密稱定，加水製成每1ml中含10mg的溶液，在20℃時，依法測定（中國藥典1985年版二部附錄16頁），按乾燥品計算，比旋度爲+219°至+23°。
2.7 鑑別
（1）取10mg，加水2ml使溶解，加鹽酸羥胺試液3ml，放置5分鐘後，加酸性硫酸亞鐵銨試波1ml，搖勻，溶液顯褐色。
（2）的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（3）顯鈉鹽的火焰反應（中國藥典1985年版二部附錄31頁）。
2.8 檢查
酸鹼度取0.5g，加水10ml，溶解後，依法測定（中國藥典1985年版二部附錄33頁），PH值應爲5.2～7.2。
溶液的澄明度與顏色取0.6g，加澄明水10ml溶解後，溶液應澄明無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液比較（中國藥典1985年版二部附錄102頁），不得更深。
水分取，照水分測定法測定（中國藥典1985年版二部附錄40頁費休氏法），含水分不得過1.0%。
重金屬取1g，加稀醋酸2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄38頁第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
異常毒性取，加滅菌生理鹽水製成每1ml中含40mg的溶液，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄86頁），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
熱原取，加注射用水製成每1ml中含200mg的溶液，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄86頁），劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml，應符合規定。
無菌取約0.5g，加滅菌水製成每1ml中含12mg的溶液，用薄膜過濾過濾法處理後，依法檢查（中國藥1985年版二部附錄89頁），應符合規定。
2.9 含量測定
2.10 作用與用途
β-內酰胺酶抑制劑與青黴素、氨苄青黴素、其他μ-內酰胺抗生素等聯合使用，適用於革蘭氏陽性菌及陰性菌（綠濃桿菌除外）引起的下列感染：尿道感染，呼吸道感染、膽囊炎、外傷、皮膚和軟組織感染、嚴重的周身感染和敗血症等，特別對慢性氣管炎及其合併症療效更佳。
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
三年