2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Shexiang Qiying Wan
2.2 標準編號
WS3-B-2452-97
2.3 處方
麝香 10g 冰片 40g 大黃 400g 胡黃連 300g 香墨 300g 兒茶 200g 熊膽 20g 玄明粉 40g
2.4 製法
以上十味,麝香、冰片分別粉碎成細粉;大黃、胡黃連、香墨和兒茶共 粉碎成細粉,與麝香、冰片細粉配研,過篩,混勻。取麪粉 400g和糯米粉 300g(留適量作 粘合劑)微炒後,與上述藥粉混合,過篩,混勻。將熊膽用開水溶化,與留下的麪粉、糯 米粉制糊,泛丸,泛丸時將玄明粉加在丸藥中心,以免逸出,陰乾或低溫乾燥,即得。
2.5 性狀
本品爲黑色的糊丸;氣香,味苦、涼。
2.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm;無定形 團塊淡黃棕色,埋有細小方形結晶。
(2)取本品2粒,研細,用水10ml溶解,濾過,濾液顯鈉鹽(附錄Ⅳ)與硫酸鹽(附錄Ⅳ) 的鑑別反應。
(3)取本品 3g,研細,加甲醇20ml,置水浴中溫浸1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加 水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,冷卻,用乙醚提取2次,每次10ml, 合併乙醚液,蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0. 5g, 同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl, 分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸 乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照 藥材色譜相應的位置上,紫外光燈(365nm)下顯相同的橙黃色熒光斑點;置氨氣中燻後, 日光下檢視,斑點變爲紅色。
2.7 檢查
除溶散時限和水分不檢查外,其他應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ A)。
2.8 功能與主治
清熱,解毒,鎮驚。用於小兒痰熱驚風,煩熱神昏,咽喉腫痛, 無名腫毒。
2.9 用法與用量
打碎後口服,成人一次3~5粒,小兒一次1~2粒,三歲以下酌減, 一日1~2次。外用,用醋調敷患處。
2.10 注意
孕婦忌服。
2.11 規格
每10丸重 3g
2.12 貯藏
密封。
四川省藥品檢驗所 起草