3 色甘酸鈉氣霧劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Segansuanna Qiwuji
3.1.3 英文名
Sodium Cromoglicate Aerosol
3.2 含量或效價規定
本品含色甘酸鈉（C23H14Na2O11）應爲標示量的85.0%～120.0%，色甘酸鈉的濃度應爲標示濃度的80.0%～130.0%（g/g）。
3.3 性狀
本品在耐壓容器中的藥液爲白色至微黃色的混懸液，撳壓閥門，藥液即呈霧粒噴出。
3.4 鑑別
（1）取水與氫氧化鈉試液各2ml，置試管中，用本品噴射數次，搖勻，煮沸1分鐘，溶液顯黃色，加重氮苯磺酸試液數滴，即顯紅色。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在326nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
除每撳主藥含量爲標示量的80%～120%外，其他應符合氣霧劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ L）。
3.6 含量測定
取本品1瓶，靜置，使內容物沉澱，精密稱重，在鋁蓋上鑽一小孔，待拋射劑氣化後，除去鋁蓋，將容器與鋁蓋放在燒杯中，加水150ml，加熱使色甘酸鈉溶解，轉移至250ml量瓶中，容器與鋁蓋用水分次洗滌，洗液併入量瓶內，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.4）稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.4）稀釋至刻度，搖勻。以磷酸鹽緩衝液（pH 7.4）爲空白，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在326nm的波長處測定吸光度；另取色甘酸鈉對照品0.7g，精密稱定，置250ml量瓶中，用水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.4）稀釋至刻度，搖勻，再精密量取10ml，置100ml量瓶中，用磷酸鹽緩衝液（pH 7.4）稀釋至刻度，同法測定，計算出每瓶中含色甘酸鈉的量。將本品的空瓶連同閥門鋁蓋烘乾，稱定重量，與原來重量之差，即藥液的重量。瓶內含色甘酸鈉的量與藥液的重量相比，即可求得色甘酸鈉的濃度。
3.7 類別
抗過敏藥。
3.8 規格
（1）每瓶總量14g，內含色甘酸鈉0.7g，每撳含色甘酸鈉3.5mg
（2）每瓶總量19.97g，內含色甘酸鈉0.7g，每撳含色甘酸鈉5mg
3.9 貯藏
密閉，在陰涼處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版