1 基本信息
《全國碘缺乏病監測方案（2016版）》由國家衛生計生委於2016年4月8日國衛辦疾控函〔2016〕359號發佈。
2 發佈通知
國衛辦疾控函〔2016〕359號
各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產建設兵團衛生局，中國疾病預防控制中心：
爲落實2016年衛生計生工作要點要求，掌握人羣碘營養狀況，引導做好科學補碘，我委組織專家，在全國碘鹽監測方案基礎上，增加以縣級區劃爲單位監測重點人羣尿碘以及甲狀腺腫大率等內容，形成《全國碘缺乏病監測方案（2016版）》，現印發你們（可從國家衛生計生委網站下載）。
請各省份認真組織實施，確保2016年1/3的縣按照本監測方案開展監測，其餘縣繼續開展碘鹽監測和高危地區地方性克汀病搜索工作，2018年全部縣均需按照新方案開展監測。水源性高碘地區繼續按照《水源性高碘地區監測方案（試行）》開展監測。我委將會同有關部門適時對監測結果進行通報。
國家衛生計生委辦公廳
2016年4月8日
3 方案全文
（2016版）
我國是世界上碘缺乏病流行最廣泛國家之一，多年來，通過實施食鹽加碘爲主的綜合防治措施，人羣碘營養狀況總體得到改善。近年來，隨着我國經濟社會的快速發展，人民生活水平和膳食營養狀況發生了較大變化。爲進一步瞭解人羣的碘營養狀況，積極推進因地制宜、分類指導和科學補碘的防控策略，特制定本方案。
3.1 一、目的
以縣級區劃爲單位觀察重點人羣尿碘、鹽碘水平以及甲狀腺腫大率等情況，及時掌握縣級人羣碘營養狀況及病情的消長趨勢，爲適時採取針對性防治措施和科學調整干預策略提供依據。
3.2 二、監測人羣
監測點居民戶及居住半年以上常住人口中的8-10歲兒童、孕婦和新生兒。
3.3 三、監測項目
（一）必測項目
3.孕婦尿碘、鹽碘含量；
4.地方性克汀病搜索（高危地區縣、市、區、旗）。
（二）選擇項目
1.收集新生兒甲低篩查TSH結果；
3.4 四、抽樣方法與監測內容
（一）抽樣方法。每個監測縣按東、西、南、北、中劃分5個抽樣片區，在每個片區各隨機抽取1個鄉鎮/街道（至少包括1個街道），每個鄉鎮/街道各抽取1所小學校，每所小學抽取8-10歲非寄宿學生40人（不足40人可在鄰近的學校補齊）。每個監測縣在所抽取的5個鄉中每鄉抽取20名孕婦（人數不足可在鄰近鄉鎮補齊）。
1.基本情況。收集監測縣、鄉的人口、上一年度經濟收入情況等信息，填寫表1。
2.8-10歲兒童尿碘、鹽碘含量檢測和甲狀腺檢查。在上述每個監測鄉隨機抽取1所小學，在每所小學抽取40名8-10歲非寄宿學生（年齡均衡、男女各半），採集尿樣和學生家中食用鹽樣，檢測尿碘和鹽碘含量。採用B超法測量甲狀腺容積，計算甲狀腺腫大率（每縣3年檢測一次），填寫表2。
3.孕婦尿碘、鹽碘含量檢測。每個監測縣在所抽取的5個鄉中各抽取20名孕婦（早、中、晚孕期儘量均衡），採集孕婦尿樣和家中食用鹽，檢測尿碘含量和鹽碘含量，填寫表3。
4.與婦幼部門合作，收集監測縣新生兒甲低篩查TSH結果、甲低篩查複檢的新生兒甲功和抗體檢測結果以及孕婦甲功和抗體檢測結果，填寫表4、5、6。
（1）開展碘缺乏病高危地區地方性克汀病（以下簡稱地克病）搜索的條件。以縣級爲單位，歷史上曾有地克病流行，本年度孕婦或8-10歲兒童尿碘中位數低於100μg/L即可啓動。
（2）終止條件。孕婦或8-10歲兒童尿碘中位數在100μg/L以上後，終止高危地區地克病搜索。
（3）搜索疑似地克病病例方法。在搜索縣查閱縣級醫院、鄉（鎮、街道辦事處）衛生院的門診日誌、住院病歷，搜索疑似病例；在搜索鄉（鎮、街道辦事處）、村（居委會）開展疑似病例線索調查，填寫表7。由各省（區、市）專家診斷組進行病例確診後，將本地區開展搜索的範圍和發現的線索、疑似、確診地克病病人數及有關情況錄入數據庫。如該縣（市、區、旗）次年還是高危地區縣，則不實施地克病搜索，如第3年仍是高危地區縣，則需再次開展地克病搜索工作。
3.5 五、檢測方法及判定標準。
（一）尿碘含量。採用《尿中碘的砷鈰催化分光光度測定方法》（WS/T 107）。
（二）甲狀腺容積。採用B超法，按《地方性甲狀腺腫診斷標準》（WS 276）判定。
（三）鹽碘含量。採用《製鹽工業通用試驗方法 碘的測定》（GB/T 13025.7），川鹽及其他強化食用鹽採用仲裁法。
（四）地克病。採用地方性克汀病和地方性亞臨牀克汀病診斷標準（WS104）。
3.6 六、監測時限
各縣級每年開展一次監測。每年3月15日至7月15日完成現場工作，9月30日前上報監測數據及監測報告。
3.7 七、質量控制
（一）人員培訓。
1．對各級監測相關人員開展培訓，確保監測方法統一、技術規範和協調有序。
2．從事甲狀腺B超檢查的專業人員，須培訓合格後開展監測工作。
3．尿碘、鹽碘檢測和甲狀腺檢查數據錄入技術統一由省級組織培訓，培訓人員經考覈合格後，方可開展監測工作。
1．採集孕婦尿樣時，應避免與婦科B超檢查同時進行，防止因腹部B超檢查飲水過多造成尿液稀釋。
2. 國家碘缺乏病參照實驗室對承擔監測任務的市、縣級疾病預防控制（地方病防治）機構進行考覈，並統一製備各項檢測用的標準物質。經質量控制考覈合格的實驗室，方可開展實驗室檢測工作。
3. 每批樣品測定須同時檢測標準物質，進行實驗室內部質量控制。
4.省級或地市級疾病預防控制（地方病防治）機構要對縣級檢測的尿樣、鹽樣隨機抽檢5%的樣品進行了實驗室複覈檢測工作。
（三）督導檢查。
省級疾病預防控制（地方病防治）機構每年至少對1個監測縣（市、區）和1個監測鄉進行現場督導；市級疾病預防控制（地方病防治）機構要參與指導監測縣（市、區）的工作。督導檢查的重點包括是否嚴格按照方案執行、樣本採集和抽樣方法是否規範、檢測技術是否通過考覈、資料收集是否完整、可靠等。
（四）數據管理。
1．數據錄入採用Epi Info格式，由監測縣（市、區）疾病預防控制（地方病防治）機構承擔；省、市級疾病預防控制（地方病防治）機構負責數據質量複覈。
2．承擔監測工作的各級疾病預防控制（地方病防治）機構應有專人負責監測信息的管理，確保監測數據在收集、管理、分析和報送過程中及時、準確性並且完整。
3．各種原始資料要及時分類、歸檔和備份。
4．未取得衛生計生行政部門許可，不得擅自在媒體和學術刊物上公佈或發表監測信息。
3.8 八、職責與分工
（一）各級衛生計生行政部門。
1．國家衛生計生委制定碘缺乏病監測方案，組織和領導全國碘缺乏病監測工作，向國務院相關部門和各省級衛生計生行政部門通報監測信息。
2．各省級衛生計生行政部門負責制訂本地監測實施方案，組織管理碘缺乏病監測工作，向省級人民政府相關部門和市級、縣級衛生計生行政部門通報監測信息。
3．市級、縣級衛生計生行政部門負責組織管理本地碘缺乏病監測工作，向同級人民政府和相關部門通報監測信息。
1．中國疾病預防控制中心地方病控制中心。組織實施碘缺乏病監測工作的人員培訓、督導、評估和質量管理工作；負責彙總、分析、上報和反饋全國碘缺乏病監測信息；對甲狀腺腫大檢測技術薄弱的省份給予培訓。
2．各省級疾病預防控制（地方病防治）機構。承擔碘缺乏病監測人員的培訓、技術指導、督導和質量控制工作；對甲狀腺腫大檢測技術薄弱的地區給予支持，北京市、上海市、天津市、重慶市和海南省甲狀腺腫大檢測技術由省級（或有甲狀腺B超檢測能力的區、縣）完成；確診新發地克病及確定高危地區地克病搜索的範圍；彙總、分析、上報和反饋本省（區、市）監測結果。
3．各市級疾病預防控制（地方病防治）機構。負責轄區內監測縣的監測工作組織協調。 對監測縣的監測工作進行技術支持與技術指導；承擔轄區內監測縣的甲狀腺腫大情況檢測工作；組織協調碘缺乏病高危地區地克病搜索工作；負責彙總、分析、上報和反饋本市（州、地）監測結果。
4．各縣級疾病預防控制（地方病防治）機構。負責本縣監測工作的具體實施。負責本縣的尿碘、鹽碘採樣與檢測工作；負責收集本縣新生兒甲低篩查TSH結果、甲低篩查複檢的新生兒甲功和抗體檢測結果以及孕婦甲功和抗體檢測結果；負責碘缺乏病高危地區地克病搜索工作；負責收集、彙總、分析、上報和反饋本縣（市、區、旗）監測結果。
3.9 附件1 相關術語和定義
相關術語和定義
一、合格碘鹽食用率
食鹽中碘含量符合本地區碘含量最新標準的鹽樣份數佔檢測鹽樣份數的百分率。
合格碘鹽食用率=（符合碘含量最新標準的鹽樣份數/檢測份數）×100%。
二、甲狀腺容積
甲狀腺容積=0.479×（甲狀腺左葉長度×左葉寬度×左葉厚度+甲狀腺右葉長度×右葉寬度×右葉厚度）/1000。（注：甲狀腺容積的單位爲ml，甲狀腺長度、寬度和厚度的單位爲mm）
採用B超檢查出的8-10歲兒童甲狀腺腫大人數佔受檢8-10歲兒童人數的百分比。
8-10歲兒童甲狀腺腫大率（%）=（8歲兒童甲狀腺容積大於4.5ml的人數+9歲兒童甲狀腺容積大於5.0ml的人數+10歲兒童甲狀腺容積大於6.0ml的人數）/檢查人數×100%。
四、碘缺乏病高危地區
歷史上曾有地克病流行，本年度孕婦或8-10歲兒童尿碘中位數低於100μg/L的縣（市、區、旗）。
五、疑似地方性克汀病病例
由市（州、地）或縣（市、區、旗）級人民政府衛生行政部門組織流行病學和臨牀專家診斷組，按照WS 104標準診斷的病例。
六、確診地方性克汀病病例
由省級衛生計生行政部門或國家衛生計生委組織的流行病學和臨牀專家診斷組，按照WS 104標準診斷的病例。1997年以後出生的確診地方性克汀病病例爲新發地方性克汀病病例。
3.10 附件2 調查表（表1-表7）
調查表下載：
