2 清熱解毒注射液中藥部頒標準
2.1 拼音名
Qingre Jiedu Zhusheye
2.2 處方
金銀花 134g 黃芩 67g 連翹 67g 龍膽 67g 生石膏 670g 知母 54g 梔子 67g 板藍根 67g 地黃 808 麥冬 54g 甜地丁 67g 玄蔘 107g
2.3 製法
以上十二味，金銀花用水蒸氣蒸餾，收集初餾液600ml，餾液中加蒸餾水200ml，再 重蒸餾，收集餾液300ml另存，藥渣另存；玄蔘、地黃照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄Ⅰ O），用90～95%乙醇作溶劑，浸漬4小時後，進行滲漉，收集漉液750ml另存，藥渣備用；其餘黃 芩等九味與上述藥渣合併，加水於60℃溫浸2小時後，煎煮三次，每次1.5小時，合併煎液，濾過， 濾液減壓濃縮至約400ml，與上述滲漉液合併，用乙醇沉澱處理三次，第一次溶液中含乙醇量爲50 %，第二次爲60%，第三次爲75%，每次均放置24小時，濾過，濾液減壓濃縮至約200ml，加適量 注射用水，加活性炭 1g，置水浴上加熱1小時，放冷，冷藏24小時，濾過，加入上述蒸餾液，攪勻， 用5%氫氧化鈉溶液調節pH值至6.5～7.0，加入苯甲醇20mI與適量注射用水使成1000ml，濾過，灌 封，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品爲棕色的澄明液體。
2.5 鑑別
（1）取本品1ml，加5%硝酸鈉溶液與10%硝酸鋁溶液各0.3ml，即生成黃色沉澱，再加 5%氫氧化鈉溶液使成鹼性，沉澱即溶解，溶液顯棕紅色。
（2）取本品0.1ml，加水10ml，搖勻，取稀釋液2ml，加5%二氯化氧錯溶液1～2滴，溶液顯黃色， 再加鹽酸1～2滴，黃色不褪。
2.6 檢查
pH值 應爲5.0～6.5（附錄 Ⅶ G）。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄 Ⅰ O）。
2.7 功能與主治
2.8 用法與用量
肌內注射，一次2～4ml，一日2～4次。
2.9 規格
每支裝2ml
2.10 貯藏
湖北省藥品檢驗所 起草