3 葡萄糖酸鈣片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Putaotangsuangai Pian
3.1.3 英文名
Calcium Gluconate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含葡萄糖酸鈣（C12H22CaO14·H2O）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
取本品細粉適量（約相當於葡萄糖酸鈣1g），加溫熱的水10ml，振搖，濾過，濾液照葡萄糖酸鈣鑑別（1）、（4）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以水900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續濾液作爲供試品溶液（0.1g規格）；或精密量取續濾液2ml，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液（0.5g規格）。照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第一法），在422.7nm的波長處測定；另取葡萄糖酸鈣對照品，精密稱定，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於葡萄糖酸鈣1g），置100ml量瓶中，加水約50ml，微熱使葡萄糖酸鈣溶解，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，加水75ml，照葡萄糖酸鈣含量測定項下的方法，自“加氫氧化鈉試液15ml”起，依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於22.42mg的C12H22CaO4·H2O。
3.7 類別
補鈣藥。
3.8 規格
（1）0.1g （2）0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版