2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Niqundiping Jiaonang
2.3 標準號
WS-356（X-315）-97
2.4 拉丁文或英文
Nitrendipine capsules
2.5 主要活性成分
含尼羣地平
2.6 性狀
軟膠囊，內含黃色粘稠液體。
2.7 鑑別
（1）取內容物適量（約0.5ml），加丙酮2ml，加20%氫氧化鈉溶液2-3滴，振搖，溶液顯橙黃色。
（2）取內容物適量（約相當於尼羣地平0.1g），加乙醇稀釋至10ml，加碘化鉍鉀試液1ml，即發生橙紅色渾濁。
（3）取內容物適量，加無水乙醇稀釋成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA），在353nm與303nm的波長處測定吸收度，比值應爲2.1-2.3。
2.8 檢查
含量均勻度取1粒，將內溶物傾入100ml量瓶中，囊殼用無水乙醇分次洗淨，洗液併入量瓶中，加無水乙醇約60ml，振搖，使尼羣地平溶解，加無水乙醇至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，作爲供試品溶液、另精密稱取在105℃乾燥至恆重的尼羣地平對照品適量，用無水乙醇製成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）在353nm波長處分別測定吸收度，計算，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅩE）。
其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠE）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備精密稱取在105℃乾燥至恆重的尼羣地平對照品適量，加無水乙醇製成每1ml中含20μg的溶液。
供試品溶液的製備取內容物適量，用無水乙醇稀釋成每1ml中含20μg的溶液。取對照品的溶液與供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）在353nm波長處分別測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，一次10mg，一日3次或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
口服，一次10mg，一日3次或遵醫囑。
2.17 規格
10mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年