3 注射用阿昔洛韋藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Axiluowei
3.1.3 英文名
Aciclovir for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲阿昔洛韋加氫氧化鈉溶液，經冷凍乾燥的無菌製品。按平均裝量計算，含阿昔洛韋（C8H11N5O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色疏鬆塊狀物或粉末。
3.4 鑑別
（1）取本品約20mg，加鹽酸2ml，置水浴上蒸乾，再加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg，置水浴上蒸乾，殘渣滴加氨試液即顯紫紅色，再加氫氧化鈉試液數滴，紫紅色消失。
（2）取本品的內容物適量（約相當於阿昔洛韋10mg），加水10ml，振搖使溶解，加氨制硝酸銀試液數滴，即產生白色絮狀沉澱。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（4）本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別（1）反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
以上（1）、（2）可選做一項。
3.5 檢查
3.5.1 鹼度
取本品，加水溶解並製成每1ml中約含12.5mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲10.5～11.5。
3.5.2 溶液的澄清度與顏色
取本品，加水溶解並製成每1ml中約含50mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.5.3 鳥嘌呤與其他有關物質
取裝量差異項下的內容物適量（約相當於阿昔洛韋50mg），精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液，照阿昔洛韋項下的方法檢查。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，含鳥嘌呤的量，按外標法以峯面積計算，不得大於阿昔洛韋標示量的1.0%；其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.5.4 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過5.5%。
3.5.5 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg阿昔洛韋中含內毒素的量應小於0.17EU。
3.5.6 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物適量（約相當於阿昔洛韋50mg），精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用水定量稀釋製成每1ml中含阿昔洛韋20μg的溶液，照阿昔洛韋項下的方法測定，計算，即得。
3.7 類別
抗病毒藥。
3.8 規格
（1）0.25g （2）0.5g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版