2 英文參考
sodium chondroitin sulfate[湘雅醫學專業詞典]
3 硫痠軟骨素鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Ruangusuna
3.1.3 英文名
Chondroitin Sulfate Sodium
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
H2O（C14H19NNa2O14S）x
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品系自豬的喉骨、鼻中骨、氣管等軟骨組織中提取製得的硫酸化鏈狀黏多糖鈉鹽。硫痠軟骨素鈉主要爲N-乙酰半乳糖胺（2-乙酰胺-2-脫氧-β-D-吡喃半乳糖）和D-葡萄糖醛酸的共聚物的硫酸酯鈉鹽，共聚物內己糖通過β-1,3及β-1,4糖苷鍵交替連接。按乾燥品計算，含硫痠軟骨素鈉[H2O（C14H19NNa2O14S）x]應爲90.0%～105.0%。[1]
3.5 性狀
本品爲白色或類白色粉末；無臭；有引溼性。本品的水溶液具黏稠性，加熱不凝結。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，用水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含40mg的溶液。依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度應爲-25°至-32°。
3.6 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液三個主峯的保留時間應分別與對照品溶液的硫痠軟骨素A峯、硫酸軟骨素B峯與硫酸軟骨素C峯的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與硫痠軟骨素鈉對照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄Ⅳ C）。
（3）本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別（1）反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 含氮量
取本品，照氮測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ D第二法）測定，按乾燥品計算，含氮量應爲2.5%～3.5%。
3.7.2 酸度
取本品0.5g，用水10ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.0～7.0。
3.7.3 氯化物
取本品0.01g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5ml製成的對照液比較，不得更濃（0.5%）。[1]
3.7.4 硫酸鹽
取本品0.1g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.4ml製成的對照液比較，不得更濃（0.24%）。
3.7.5 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥4小時，減失重量不得過10.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.6 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），按乾燥品計算，遺留殘渣應爲20.0%～30.0%。
3.7.7 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用強陰離子交換硅膠爲填充劑（如Hypersil SAX柱，250mm×4.6mm，5μm），以水（用稀鹽酸調節pH值至3.5）爲流動相A；以2mol/L氯化鈉溶液（用稀鹽酸調節pH值至3.5）爲流動相B；流速爲每分鐘1.0ml；檢測波長爲232nm。按下表進行線性梯度洗脫。取對照品溶液，注入液相色譜儀，組分流出順序爲硫酸軟骨素B、硫酸軟骨素C和硫痠軟骨素A，硫酸軟骨素B峯、硫酸軟骨素C峯與硫痠軟骨素A峯的分離度均應符合要求。
時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
0 | 100 | 0 |
4 | 100 | 0 |
45 | 50 | 50 |
3.8.2 測定法
取本品約0.1g，精密稱定，置10ml的量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，0.45μm的濾膜濾過，精密量取100μl，置具塞試管中，加三羥甲基氨基甲烷緩衝液（取三羥甲基氨基甲烷6.06g與三水乙酸鈉8.17g，加水900ml溶解，用稀鹽酸調節pH值至8.0，用水稀釋至1000ml） 800μl，充分混勻，再加入硫痠軟骨素ABC酶液（取硫痠軟骨素ABC酶適量，按標示單位用上述緩衝液稀釋成每100μl含0.1單位的溶液）100μl，搖勻，置於37℃水浴中反應1小時，取出，在100℃加熱5分鐘，用冷水冷卻。以每分鐘10000轉離心20分鐘，取上清液，0.45μm的濾膜濾過，作爲供試品溶液。精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另取硫痠軟骨素鈉對照品適量，精密稱定，同法測定，按外標法以硫痠軟骨素A、硫酸軟骨素B與硫酸軟骨素C的峯面積之和計算，即得。
3.9 類別
酸性黏多糖類。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．