3 硫痠軟骨素鈉膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Ruangusuna Jiaonang
3.1.3 英文名
Chondroitin Sulfate Sodium Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含硫痠軟骨素鈉[H2O(C14H19NNa2O14S)x]應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色至微黃色的粉末。
3.4 鑑別
照硫痠軟骨素鈉項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 乾燥失重
取本品的內容物,在105℃乾燥4小時,減失重量不得過10.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.5.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當於硫痠軟骨素鈉0.5g),置50ml的量瓶中,加水適量,振搖使溶解並稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,取續濾液,0.45μm的濾膜濾過,照硫痠軟骨素鈉項下的方法,自“精密量取100μl”起,同法測定,即得。
3.7 類別
酸性黏多糖類。
3.8 規格
0.2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版