3 硫酸巴龍黴素片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Balongmeisu Pian
3.1.3 英文名
Paromomycin Sulfate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含硫酸巴龍黴素按巴龍黴素計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色至微黃色片或糖衣片,除去包衣後顯白色至微黃色。
3.4 鑑別
取本品的細粉適量(如爲糖衣片,應先除去糖衣),加水製成每1ml中約含巴龍黴素20mg的溶液,振搖,使硫酸巴龍黴素溶解,濾過,取濾液照硫酸巴龍黴素項下的鑑別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。
3.5 檢查
除崩解時限(壓制片)應在30分鐘內崩解外,應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於巴龍黴素0.25g);如爲糖衣片,取4片,全部研細。加滅菌水,振搖使硫酸巴龍黴素溶解,並定量稀釋製成每1ml中約含1000單位的懸液,搖勻,靜置,精密量取上清液適量,照硫酸巴龍黴索項下的方法測定。
3.7 類別
3.8 規格
(1)0.1g(10萬單位) (2)0.25g(25萬單位)
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版