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法制
法制中药学术语。即如法炮制。指按中药传统炮制法(相沿成习,为药业共同遵守的方法)加工中药材。一般加有其他辅料。如法半夏、法制豆豉等。
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国家食品药品监督管理总局立法程序规定
第二十五条法制司在审查修改过程中应当与起草部门充分沟通,全面了解起草的意图、背景、监管流程和需要解决的主要问题等情况。第二十六条送审稿经审查修改后符合本规定要求,并与相关司局达成一致的,经法制司司务会研究、司长签署意见、总局分管领导同意后,按规定报请总局局务会议审议。
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卫生部卫生立法工作管理办法
1999年10月13日经第5次部务会讨论通过,1999年10月25日发布施行。第十四条根据需要,有关司局可以提议,并报部领导同意,由法监司牵头组织起草原由有关司局负责起草的法律、行政法规。(三)是否符合本办法规定程序及规范化要求。必要时,经部务会审议通过后报全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室请求解释。
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振颓丸
处方:人参60克于术(炒)60克当归30克马钱子(法制)30克乳香30克没药30克全螟蚣(大者)5条(不用炙)穿山甲(蛤粉炒)30克制法:共轧细过罗,炼蜜为丸,如梧桐子大。功能主治:补气健脾,活血通络。治痿废、偏枯、痹木诸证。附注:制马钱子法:将马钱子先去净毛,水煮两三沸即捞出。
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法制人参膏
处方:人参(清河大而坚者)4两,白檀香(为末)2钱,白豆蔻(为末)1钱半。功能主治:补元气,生津液,轻身延年。主脾胃虚弱,消化机能减退。各家论述:《串雅外编选注》:人参是常用的滋补强壮药,功能扶脾养胃,补中益气,配合檀香、白豆蔻、片脑等芳香化气药法制,使人参补而不滞。摘录:《寿世保元》卷十
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地方卫生标准工作管理规范
卫生标准工作机构原则上应当设在法制工作机构内。(四)组织协调开展卫生标准的宣传培训、实施评估和监督检查;第三十条各级卫生行政部门可以在医疗卫生机构建立卫生标准工作联络员网络,及时传达卫生标准发布信息,了解卫生标准学习、宣传、培训和具体实施情况,反馈卫生标准工作意见和建议。
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软胶囊剂
是指将一定量的药材提取物加适宜的辅料混合均匀,密封于球形或椭圆形或其他形状的软质囊材中用压制法或滴制法制成的制剂。西药·软胶囊剂:软胶囊为胶囊剂的一种,系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。
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肝胃二气丹
每粒潮重1钱5分,阴干,辰砂为衣,白蜡封固。功能主治:肝逆犯胃,脘胁作痛,呕吐酸水,食不得入,及酒膈湿郁。
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国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法
(十)组织办理行政应诉事项;第四条各司局负责其主管业务范围内的行政复议和行政应诉工作,并明确一位司局领导分管,其主要职责是:(一)对由本司局以国家卫生计生委名义直接作出的具体行政行为而发生的行政复议案件,以及依据行政复议法第七条所提出的有关规定的审查申请,提出书面答复并提供相关证据、依据等材料;
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国家食品药品监督管理局听证规则(试行)
第一章一般规定第一条为规范国家食品药品监督管理局行政许可、行政处罚、行政立法、行政决策等行政行为,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》的规定,制定本规则。
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虎骨木瓜片
处方:没药20公斤,乳香20公斤,当归20公斤,肉桂20公斤(去粗皮),甜瓜子20公斤,地龙肉20公斤,骨碎补6.25公斤,怀牛膝20公斤,虎骨10公斤,木瓜10公斤,木香20公斤,血竭25公斤。虎骨、木瓜分别按水煮法制成浸膏及胶,虎骨干燥后粉碎作赋形剂;功能主治:舒筋活血,散风祛湿。注意:孕妇忌服。
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法制虾米
处方:虾米1斤(去皮壳,用青盐酒炒干,至香熟为度),真蛤蚧(青盐酒炙脆为度)1对,茴香(青盐酒炒)4两,净川椒4两(同上法制,不可过)。功能主治:起阳补肾。主用法用量:每服1勺,空心细嚼,盐酒下。摘录:《奇效良方》卷二十一
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干法制粒
药物和稀释剂、崩解剂、滑润剂等依散剂的混合方法混合后,通过滚压或开放式炼胶机加工l-3次,压成所需硬度的薄片,再用摇摆式制粒机粉碎成颗粒,称为干法制粒。一些片剂中主药遇湿或热不稳定的及不宜用湿法制粒,而物料本身又具有良好的粘性和流动性者,可采用于法制粒。如阿司匹林、氨基比林等曾用此法压片。
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露剂
露剂(distillateformula)为药物剂型之一。如金银花露(单味成药)。露剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、所用药材需经净制,以除去非药用部位等杂质。二、采用水蒸气蒸馏法制备。收集蒸馏液及盛装成品的容器应是经过灭菌的洁净干燥容器。根据需要也可在灌封后再用流通蒸气灭菌。六、一般应制定pH值项目检查。
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干馏法
概述:干馏法是中药炮制方法的一种,是指药物置容器内用火烤灼(不加水),使之产生液汁的方法。干馏法的作用:药料由于高热处理,产生了复杂的质的变化,形成了新的化合物,如鲜竹、木材、米糠干馏所得的化合物是以不含氮的酸性、酚性物质为主要成分,如己酸、辛酸、庚酸、壬酸、癸酸、愈创木酚等。
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去离子水
去离子水一般指用离子交换法制备的水,或称离子交换水。将水通过阳离子交换树脂(常用的为苯乙烯型强酸性阳离子交换树脂),则水中的阳离子被树脂所吸收,树脂上的阳离子H被置换到水中,并和水中的阳离子组成相应的无机酸;
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溶液片
溶液片是遇水能溶解的片剂。溶液片的辅料应完全可溶、无毒副作用、无其他药理活性、无特殊臭味,一般选用葡萄糖溶液和乳糖制颗粒,用聚乙二醇4000作滑润剂。眼用溶液片是在无菌条件下制备的溶液片,如将氯霉素与缓冲剂、抑菌剂、等渗调节剂等混合后压片,用前以一定量灭菌注射用水溶解滴眼用。
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渗析
利用半透膜使胶体跟其中所含杂质(分子或离子)分离,叫做渗析。用各种方法制得的溶胶往往含有很多电解质(杂质或反应产物),其中只有一部分电解质跟胶体吸附的离子保持平衡。溶胶中的小分子和离子能自由通过半透膜向溶剂中扩散,从而除去电解质。渗析可用于胶体的精制和核酸、蛋白质等高分子化合物的提纯。
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催化剂中毒
在反应物或催化剂里混有少量物质,使催化剂的催化能力急剧降低甚至丧失,这种现象叫催化剂中毒。接触法制硫酸中,如果有砷和硒的氧化物(As2O3、SeO2)等,能使钒触媒丧失活性。因此,必须净化原料气,防止催化剂中毒,还可以减轻对设备的腐蚀。催化剂中毒现象有时是暂时性,去除毒物,催化剂的效力仍可恢复;
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琵琶鲜虾扇
琵琶鲜虾扇原料配方鲜青虾50个生粉100克鲜虾肉500克肥肉100克味精8克精盐8克白糖10克蛋清2个面包糠适量琵琶鲜虾扇制作方法制虾扇:将鲜虾去头壳,留尾部,洗净晾干水分。2.制馅:把虾肉洗净,用布吸去水分,用刀背将虾肉剁烂,放入盆内加入白糖、精盐、味精搅打至起胶,再把肥肉切成细丁掺入虾馅内,拌均即成百花馅。
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新疆葡萄干
新疆葡萄干是以新疆生产的由质软、含糖量高、无籽的无核白葡萄加工而成。宽4米,长6-8米,用土坯砌成,四壁布满小于为通风孔道,室内有排排木架,把成熟的葡萄一串串挂在上面,在干热风的吹拂下,30—45天即成为色泽碧绿,状如珍珠,肉软清甜,营养丰富的葡萄干。
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酒醋
酒醋(Winevinegar)以低浓度的白酒或红酒为原料,用速酿造法制成。风味较差。多用以调制各种含酸味酱料。
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社会风气
社会风气指社会的时尚和习气,是社会心理的组成部分。社会风气是社会的政治、经济、文化、道德等状况的综合反映,是人们精神面貌的外在表现。树立良好的社会风气需要从多方面努力,如大力提倡文明行为,提高人们的文化素养,加强纪律和法制教育、严厉打击流氓犯罪活动等。
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犯罪人的动机斗争
犯罪人的动机斗争的两个阶段:犯罪人的动机斗争有两个阶段:(1)犯罪行为发生前的动机斗争。犯罪人的动机斗争的分类:犯罪人的动机斗争有两种情况:(1)从性质上说,有犯罪动机与反对动机的斗争。加害于人与道德、法制观念之间的斗争;斗争结果,占优势的动机成为主导动机,对犯罪人的行动起决定作用。
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犯罪心理外化机制
犯罪心理外化机制是行为将犯罪心理转化为犯罪行为的机制。它在刺激、情境与犯罪行为之间起着关键性的作用。主要是指自我监督机制(道德观念、法制观念对行为的调控),认知判断机制(权衡利害得失),欲求及情绪强度机制和意志努力机制。(3)动机斗争的选择,犯罪目的的确定。(4)犯罪决意。
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犯罪心理因素
犯罪心理因素是导致犯罪行为的主体因素之一。犯罪心理因素主要有:错误的世界观、人生观和信仰,道德、法制观念薄弱,精神空虚和颓废。自我中心、利己主义、个人欲望强烈。情绪障碍,如冷酷、易冲动、粗暴、攻击性强、情绪不稳定、多愁善感等。意志薄弱、易受暗示、自卑感强、自制力差;
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犯罪动机的放弃
犯罪动机的放弃亦称犯罪动机的中止。行为人在实施犯罪过程中,由于受到偶然因素的影响,良心发现或道德、法制观念萌生,主动放弃犯罪动机而中止犯罪。又如报仇者本想杀害对方,但举起刀时看到对方与年幼儿女相偎而睡,顿生恻隐之心,放弃了报复动机。后者是被动地停止,是由于外来的原因。
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赌博犯罪心理
赌博犯罪心理指以赌博为业、聚众赌博的犯罪人心理。属物欲型犯罪,但侥幸冒险心理十分强烈。之后是输了想捞本、赢了还想赢,越赌瘾越大,明知是犯罪行为但欲罢不能。有些初期出现"小赌--后悔--大赌"的恶性循环,有时发誓不赌,一遇机会又重操旧业。负债、当物甚至盗、抢也要赌,不思悔改,丧失了社会责任感和法制观念。
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重蒸馏水
重蒸馏水指经两次蒸馏的水。普通一次蒸馏的水中含有二氧化碳和其他杂质。为进一步除去杂质,得到高纯度的水,需再次进行蒸馏。用蒸馏法制备注射用水,一般经两次蒸馏的水不含热原,可做注射用水,故此时的重蒸馏水亦称为注射用水。
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吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
第二条本省行政区域内各级食品药品监督管理部门,委托机构编制管理部门批准成立的食品药品监督稽查机构,实施对违反药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务法律、法规、规章行为的行政处罚,适用本办法。委托书应当报上一级食品药品监督管理部门和同级人民政府法制部门备案。(五)出示合法有效的执法证件。
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二十一烷酸
概述:二十一烷酸为白色固体结晶。熔点74.3℃。沸点292℃(5.3kPa)。酸价171。可燃。不溶于水。溶于乙醇和乙醚。可与碱反应,可发生酯化、氨(胺)化反应。可采用石蜡氧化法制得。用于有机合成。分子式:CH3(CH2)19COOH
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关于禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定
关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定第一条为了贯彻计划生育基本国策,使出生人口性别比保持在正常的范围内,根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》和《计划生育技术服务管理条例》,制定本规定。
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乙型肝炎病毒前S2抗原
别名:Pre-S2乙型肝炎病毒前S2抗原的医学检查:检查名称:乙型肝炎病毒前S2抗原分类:血清学检查病毒的血清学检查取材:血液乙型肝炎病毒前S2抗原的测定原理:双抗体夹心法:用单克隆PreS2抗体包被微孔反应板,待测血清中PreS2与之反应,再加入HRP标记抗HBs形成夹心,最后加底物显色。正常值:阴性。恢复期滴度逐渐下降。
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Pre-S2
别名:Pre-S2乙型肝炎病毒前S2抗原的医学检查:检查名称:乙型肝炎病毒前S2抗原分类:血清学检查病毒的血清学检查取材:血液乙型肝炎病毒前S2抗原的测定原理:双抗体夹心法:用单克隆PreS2抗体包被微孔反应板,待测血清中PreS2与之反应,再加入HRP标记抗HBs形成夹心,最后加底物显色。正常值:阴性。恢复期滴度逐渐下降。
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国家食品药品监督管理总局行政复议办法
(二)向有关组织和人员调查取证,查阅相关文件和资料;第二十条有下列情形之一的,可以依据本办法第十八条、第十九条规定的程序作出确认具体行政行为无效或者违法的复议决定:(一)被申请人不履行法定职责,但决定责令其履行法定职责已无意义的;根据总局情况,召开行政复议委员会会议需要协调各成员时间,难度较大。
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软胶囊
软胶囊为胶囊剂的一种,系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用材料单独或混合制成。
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香砂灸
香砂灸即硫朱灸。硫朱灸为灸法的一种。见《本草纲目拾遗·卷二》。其法用麝香一钱、劈砂水飞二钱,硫黄三钱,各研极细。治病时将药安患处,以灯火点着,等到火灭,连灰罨在肉上。又法加樟脑钱半,如前法制成硫朱锭备用。用治风寒湿痹、伤痛、脘腹寒痛等症。安于穴位上,每月一粒,年老体弱及儿童用半粒。
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锭剂
概述:锭剂(lozenge)为药物剂型之一。生产与贮藏:锭剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、锭剂使用的胆汁、蟾酥、蜂蜜、糯米粉等应按规定方法进行处理。四、锭剂应平整光滑,色泽一致,无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。质量检查:【重量差异】用捏制法和模制法制成的锭剂,与蜜丸相同。泛制者与水丸相同。
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精制抗眼镜蛇毒血清
药典标准:药品名称:精制抗眼镜蛇毒血清拼音名:JingzhiKangyanjingsheduXueqing英文名:REFINEDANTIVENENENAJANAJA(LINNAEUS)来源(分子式)与标准:本品系用眼镜蛇毒素免疫马匹,所得血浆或血清,经胃蛋白酶消化后,用硫酸铵盐析法制成的抗眼镜蛇毒球蛋白制剂。每1ml中含抗眼镜蛇毒血清不得少于100单位。类别:生物制品。
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精制抗五步蛇毒血清
药典标准:药品名称:精制抗五步蛇毒血清拼音名:JingzhiKangwubusheduXueqing英文名:REFINEDANTIVENENEAGKISTRODONACUTUS(GUENTHER)来源(分子式)与标准:本品系用五步蛇毒素免疫马匹,所得血浆或血清,经胃蛋白酶消化后,用硫酸铵盐析法制成的抗五步蛇毒球蛋白制剂。注意事项:(1)用前做试验,阳性者作脱敏处理使用;
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精制抗银环蛇毒血清
药典标准:药品名称:精制抗银环蛇毒血清拼音名:JingzhiKangyinhuansheduXueqing英文名:REFINEDANTIVENENEBUNGARUSMULTICINCTUS(BLYTH)来源(分子式)与标准:本品系用银环蛇毒素免疫马匹,所得血浆或血清,经胃蛋白酶消化后,用硫酸铵盐析法制成的抗银环蛇毒球蛋白制剂。16000单位,儿童与成人剂量相同。
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流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂或浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分或全部溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂。渗漉法的要点如下:(1)根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器。四、流浸膏剂久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下,可滤过除去沉淀。三、浸膏剂应置遮光容器内密封贮藏。
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维霉素
药品说明书:适应症:主要适用于萎缩性胃炎、浅表性胃炎、食管上皮细胞增生以及预防由此引起的癌变,亦可用作各型肝炎辅助治疗、核黄素缺乏等。注意事项:本品系以生物发酵法制得具有生物活性的物质。服用30分钟后,尿液呈荧光黄绿色,属正常药物颜色。规格:片剂:每片0.2g。胶囊剂:每胶囊0.5g。
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肝康颗粒
中药部颁标准:拼音名:GankangKeli标准编号:WS3-B-3849-98处方:柴胡315g田基黄315g茵陈470g蒲公英315g甘草315g金钱草470g制法:以上六味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~性状:本品为淡棕色或棕色颗粒;另取茵陈对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。功能与主治:清肝利湿。
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抗扁桃腺炎合剂
中药部颁标准:拼音名:KangBiantaoxianyanHeji标准编号:WS3-B-1139-92处方:板蓝根200g山豆根100g连翘300g青果200g黄芩200g大黄50g玄参300g麦冬200g制法:以上八味,置蒸发皿中,蒸至稠膏状,加乙醇20ml,搅匀,滤过,取滤液,静置48小时,取上清液,滤过。减压浓缩至相对密度为1.26~另一管加碘化汞钾试液4~
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罗布麻叶片
中药部颁标准拼音名LuobumayePian标准编号WS3-B-1356-93本品为罗布麻叶制成的片制法取罗布麻叶100g粉碎成细粉,另取400g加水热浸二次(80~另取罗布麻叶对照药材1g,同法制成对照药材溶液。检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)功能与主治降压。用于高血压头晕、心悸。贮藏密封,置防凉干燥处。
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热淋清胶囊
中药部颁标准拼音名RelinqingJiaonang标准编号WS3-B-2402-97本品为头花蓼经加工制成的胶囊。200目,105℃干燥30分钟,柱内径1cm),用甲醇50ml洗脱,收集脱液,水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取头花蓼对照药材1.5g,加水20ml,煮沸30分钟,滤过,滤液浓缩至干,加甲醇2ml溶解,同法制成对照品溶液。主治热淋。
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山庄降脂片
中药部颁标准:拼音名:ShanzhuangJiangzhiPian标准编号:WS3-B-3544-98处方:决明子1240g山楂620g荷叶420g制法:以上三味,加水煎煮三次,滤过,滤液减压浓缩至稠膏,加入辅料适量,混匀,减压干燥,粉碎成细粉,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。另取决明子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
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消炎生肌膏
中药部颁标准:别名/通用名:玉红膏拼音名:XiaoyanShengjiGao标准编号:WS3-B-1814-94处方:当归600g白芷150g紫草180g甘草360g轻粉120g血竭120g制法:以上六味,轻粉、血竭粉碎成细粉,过筛,混匀;另取当归对照药材3g,同法制成对照药材溶液。检查:应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录19页)。
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三滕酒
处方:络石藤90g海风藤90g鸡血藤90g桑寄生90g五加皮30g木瓜60g白酒3000ml炮制:将上述6味药材,切成薄片,放入干净的器皿中;倒入白酒浸泡,按冷浸法制成药酒2000~功能主治:此酒有祛湿、通络、舒筋的功效,主治风湿性关节炎及关节疼痛。2次,将酒温热空腹服用。摘录:《民间验方》