2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Lingmaoxiang Jiedu Wan
2.2 標準編號
WS3-B-3846-98
2.3 處方
珍珠 150g 牛黃 150g 藥用靈貓香 50g 蟾酥 100g 冰片 100g 雄黃 100g
2.4 製法
以上六味，牛黃、蟾酥分別研成極細粉，雄黃水飛成極細粉，混勻；珍珠水飛成極細 粉，冰片研細，用50%乙醇泛丸，噴入藥用靈貓香，加入上述牛黃等細粉，用50%乙醇泛在外層， 低溫乾燥，活性炭包衣，打光，即得。
2.5 性狀
本品爲黑色有光澤的包衣微丸，除去包衣後顯黃棕色；氣香，味苦、辛，有麻舌感。
2.6 鑑別
(1)取本品20丸，研細，加水4ml，研磨約10分鐘，濾過，取濾液約1ml，加新蒸餾糠 醛0.5ml，滴加硫酸，即顯紅棕色，漸變藍紫色。
(2)取本品20丸，研細，加乙醇4ml，振搖提取4分鐘，離心分離，取上清液，置水浴上蒸發至 近幹，滴加新配製的1%香草醛硫酸溶液，即顯紫紅色。
(3)取本品適量，研細，精密稱取0. 5g，加乙醇10ml，超聲處理30分鐘，離心分離，溶液作爲 供試品溶液。另取藥用靈貓香對照藥材0. 18g，加無醛甲醇(取甲醇500ml，加2，4-二硝基苯肼 5g 和鹽酸數滴，加熱迴流1小時，蒸餾即得)10ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-乙 醚(9:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以0.4%的2，4-二硝基苯肼2mol／L鹽酸乙醇溶液。供 試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取［鑑別］
(3)項下的供試品溶液1ml，加1%對二甲氨基苯甲醛鹽酸溶液，加熱，應顯青 紫色。
2.7 檢查
砷鹽 精密稱取本品細粉0. 13g,加0.1mol／L鹽酸溶液振搖提取2次，第一次30 分鐘，第二次15分鐘，每次8ml，離心分離，合併上清液，殘渣再用0.1mol／L鹽酸溶液8ml振搖 一次，濾過，濾液與上述溶液合併，置200ml量瓶中，用0.1mol／L鹽酸液洗滌濾紙及殘渣，並稀 釋至刻度，搖勻。精密量取2ml，加鹽酸5ml及水21ml，照砷鹽檢查法(附錄Ⅸ F第一法)試驗，所 顯砷斑顏色與標準斑比較，不得更深(0.15%)。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
2.8 功能與主治
清熱解毒，消腫止痛。用於喉蛾，咽喉疼痛，爛喉、丹痧，癰腫，疔瘡，乳癰， 無名腫痛。
2.9 用法與用量
口服，一次10丸，一日1～2次；外用以酒烊化塗患處。
2.10 注意
孕婦忌服。
2.11 規格
每10丸重25mg
2.12 貯藏
密封，置陰涼處。 注：藥用靈貓香的質量標準 本品爲靈貓科(Viverridae)動物小靈貓(Viverricula indica Desmarest)會陰部香腺分 泌物的乙醇提取物。 [性狀] 本品爲乳白色或淡黃色膏狀物，放置後漸變淺褐色；有特臭，1%醇溶液有類似麝香 的香氣；味微辛。點火能發出有光的火焰。 本品在丙酮、氯仿、乙醚和石油醚中易溶，在熱乙醇中溶解，在水中不溶。 折光率 應爲1.4600～1.4700(附錄Ⅶ F)。 [鑑別]取本品0. 1g，用氯仿10ml溶解，照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述溶液各 20μl，分別點於硅膠G薄層板兩側，以石油醚(60～90℃)-乙醚(9:1)爲展開劑，展開，取出， 晾乾，在薄層的一側噴以0.4%2，4-二硝基苯肼2mol／L鹽酸乙醇溶液，在R<[f]>值爲0.50～0.55 左右應顯黃色斑點；薄層另一側噴以10%磷鉬酸乙醇液-混合液[茴香醛:冰醋酸:硫酸:乙醇(1 :10:20:200)](1:49)爲顯色劑，在120℃加熱約10分鐘。在同樣位置應顯紫色帶黃綠色斑 [檢查] 乾燥失重 取本品在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過7%(附錄Ⅸ G)。 熾灼殘渣 不得過1%(附錄Ⅸ J)。 醇不溶物 取本品0. 2g，加乙醇6ml，置水浴上加熱溶解，取出，放冷，溶液應澄清。
浙江省藥品檢驗所 起草