2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Kemeizuo Ruangao
2.3 英文名
CLOTRIMAZOLE OINTMENT
2.4 來源(分子式)與標準
本品含克黴唑(C22H17CLN2)應爲標示量的95.0~115.0 %。
2.5 性狀
2.6 檢查
2.7 鑑別
(1) 取本品適量(約相當於克黴唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微溫,攪拌使克黴唑溶解,放冷,濾過,濾液加三硝基苯酚試液數滴,即發生 淡黃色沉澱。
(2) 取本品適量(約相當於克黴唑20mg),加無水乙醇10ml,在水浴中微溫攪拌使 克黴唑溶解,放冷,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加硫酸1ml 溶解後顯橙黃色,加水 3ml 稀釋後,顏色消失,再加硫酸3ml,復顯橙黃色。
2.8 含量測定
精密稱取本品適量(約相當於克黴唑50mg),置具塞錐形瓶中,加 氯仿30ml,在60℃水浴中加熱,振搖使溶解,加水20ml,稀硫酸5ml 與二甲基黃-溶劑 藍19混合指示液0.6ml ,用磺基丁二辛酯試液滴定,至近終點時強力振搖,繼續滴定至 氯仿層由綠色轉變爲紅灰色;另精密稱取經 105℃乾燥至恆重的克黴唑對照品50mg,照 上述方法測定,根據二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液容積(ml)的比值計算,即得。
2.9 類別
同克黴唑。
2.10 劑量
塗患處 一日2~3次
2.11 規格
(1) 1% (2) 3%
2.12 貯藏
密閉,在涼暗處保存。