2 金嗓清音丸藥典標準
2.1 品名
Jinsang Qingyin Wan
2.2 處方
玄蔘100g、地黃100g、麥冬60g、黃芩40g、牡丹皮60g、赤芍60g、川貝母60g、澤瀉60g、薏苡仁（炒）60g、石斛60g、殭蠶（麩炒）40g、薄荷20g、胖大海40g、蟬蛻40g、木蝴蝶40g、甘草20g
2.3 製法
以上十六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜35～50g與適量的水，製成水蜜丸，即得。
2.4 性狀
本品爲黑褐色的水蜜丸；氣微，味甜。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（地黃）。纖維表面類圓形細胞中含細小圓形硅質塊，排列成行（石斛）。幾丁質皮殼碎片淡黃棕色，半透明，密佈乳頭狀或短刺狀突起（蟬蛻）。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成品纖維（甘草）。
（2）取本品10g，研細，加水80ml，超聲處理20分鐘，離心，取上清液，加鹽酸2ml，加熱迴流1小時，放冷，用三氯甲烷振搖提取3次，每次20ml，合併三氯甲烷提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材0.5g，加水40ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品15g，研細，加乙醇80ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用水洗滌3次，每次15ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，10g，內徑爲1cm）上，用甲醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10g，研細，加乙醚100ml，振搖，放置過夜，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取本品10g，研細，加水飽和的正丁醇60ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用甲醇5ml溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，5g，內徑爲1cm）上，用甲醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取玄蔘對照藥材1g，加水飽和的正丁醇30ml，浸泡1小時後超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，2g，內徑爲1cm）上，用甲醇60ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取哈巴俄苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（12：4：1）5～10℃放置12小時的下層溶液爲展開劑，置用展開劑預平衡15分鐘的展開缸內展開，展距17cm，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件及系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.2%磷酸溶液（20：80）爲流動相；檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含黃芩和木蝴蝶以黃芩苷（C21H18O11）計，每1g不得少於2.3mg。
2.8 功能與主治
養陰清肺，化痰利咽。用於肺熱陰虛所致的慢喉瘖、慢喉痹，症見聲音嘶啞、咽喉腫痛、咽乾；慢性喉炎、慢性咽炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次60～120丸，一日2次。
2.10 注意
忌菸酒及辛辣食物。
2.11 規格
每10丸重1g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Jinsang Qingyin Wan
3.2 標準編號
WS3-B-3434-98
3.3 處方
玄蔘 地黃 麥冬 黃芩 丹皮 赤芍 川貝母 澤瀉 薏苡仁（炒） 石斛 殭蠶（麩炒） 薄荷 胖大海 蟬蛻 木蝴蝶 甘草
3.4 性狀
3.5 鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內 含棕色核狀物。草酸鈣針晶成束或散在，長24～50μm,直徑約3μm,纖維淡黃色，梭形, 壁厚，孔溝細，草酸鈣簇晶存在於薄壁細胞中，有時排列成行。纖維表面類圓形細胞中 含細小圓形硅質塊，排列成行。幾丁質皮殼碎片淡黃棕色，半透明，密佈乳頭狀或短刺 狀突起。纖維素周圍薄壁含草酸鈣方晶，形成晶纖維。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
養陰清肺,化痰利咽。用於陰虛肺熱而致的咽喉腫痛,慢性咽炎、 喉炎。
3.8 用法與用量
口服,大蜜丸一次1～2丸,水蜜丸60～120粒（ 6g～ 12g）,一日2次。
3.9 規格
3.10 貯藏
密閉，防潮。
陝西省藥品檢驗所 起草
4 金嗓清音丸介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Jinsang Qingyin Wan
4.4 成份
玄蔘、地黃、麥冬、黃芩、牡丹皮、赤芍、川貝母、澤瀉、薏苡仁（炒）、石斛、殭蠶（麩炒）、薄荷、胖大海、蟬蛻、木蝴蝶、甘草
4.5 性狀
4.6 金嗓清音丸的功能主治
養陰清肺，化痰利咽。用於陰虛肺熱而致的咽喉腫痛，慢性咽炎、喉炎。
4.7 規格
大蜜丸每丸重9克
4.8 金嗓清音丸的用法用量
口服，大蜜丸一次1～2丸，一日2次。
4.9 注意事項
1.忌辛辣、魚腥食物。
2.孕婦慎用。
5.服藥七天後症狀無改善，或咽喉痛、聲音嘶啞加重、或出現其他症狀，應去醫院就診。
9.兒童必須在成人的監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用金嗓清音丸前請諮詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。