3 肌苷氯化鈉注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Jigan Luhuana Zhusheye
3.1.3 英文名
Inosine and Sodium Chloride Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲肌苷與氯化鈉的滅菌水溶液。含肌苷（C10H12N4O5）應爲標示量的90.0%～110.0%，含氯化鈉（NaCl）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
（1）取本品，照肌苷項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
（2）本品顯鈉鹽鑑別（1）與氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲6.0～8.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
取本品，用水製成每1ml中約含肌苷0.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液，照肌苷項下的方法檢查。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和（氯化鈉峯除外），不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。
3.5.3 重金屬
取本品50ml，蒸發至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H第一法），含重金屬不得過千萬分之三。
3.5.4 滲透壓摩爾濃度
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅸ G），滲透壓摩爾濃度應爲270～320mOsmol/kg。
3.5.5 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1ml中含內毒素的量應小於0.50EU。
3.5.6 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
3.6.1 肌苷
精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照肌苷項下的方法測定，計算，即得。
3.6.2 氯化鈉
精密量取本品10ml，加硝酸5ml，精密加硝酸銀滴定液（0.1mol/L） 25ml，再加鄰苯二甲酸二丁酯3ml，強力振搖後，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於5.844mg的NaCl。
3.7 類別
3.8 規格
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版