薑黃消痤搽劑

1 拼音

jiāng huáng xiāo cuó chá jì

2 薑黃消痤搽劑藥典標準

2.1 品名

薑黃消痤搽劑

Jianghuang Xiaocuo Chaji

2.2 處方

薑黃50g、重樓50g、槓板歸50g、土荊芥25g、一枝黃花25g、絞股藍25g、珊瑚姜50g

2.3 製法

以上七味，薑黃、珊瑚姜粉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾提取揮發油，備用。絞股藍、一枝黃花、重樓粉碎成細粉，用80%乙醇浸漬後緩緩滲漉，收集滲漉液，備用。槓板歸、土荊芥加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.18～1.22（60℃）的清膏，加乙醇使含醇量達50%，靜置24小時，濾過，濾液與上述滲漉液合併。上述薑黃等揮發油加聚山梨酯80 20ml，乳化後加入上述藥液中，混勻，濾過，調整至1000ml，即得。

2.4 性狀

本品爲黃色的澄清溶液；具特異香氣。

2.5 鑑別

（1）取本品作爲供試品溶液。另取薑黃對照藥材0.5g，加無水乙醇5ml，超聲處理10分鐘，取上清液，作爲對照藥材溶液。再取薑黃素對照品，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液3μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，用三氯甲烷－甲醇－甲酸（9.6：0.4：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（2）取本品作爲供試品溶液。另取重樓對照藥材0.5g，加乙醇10ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。再取重樓皁苷Ⅰ對照品、重樓皁苷Ⅱ對照品、重樓皁苷Ⅵ對照品、重樓皁苷Ⅶ對照品，用甲醇製成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各3μl，分別點於同一高效硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（15：5：1）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點，紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取本品作爲供試品溶液。另取珊瑚姜對照藥材1g，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣用甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙醚（3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（4）取本品10ml，置水浴上蒸至無醇味，加水20ml，搖勻，用石油醚（30～60℃），振搖提取2次，每次20ml，棄去石油醚液，水液加稀鹽酸4滴，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合併乙酸乙酯提取液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取咖啡酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（5：3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

2.6.1 乙醇量

應爲35%～60%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ M）。

2.6.2 pH值

應爲3.0～5.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。

2.6.3 其他

應符合搽劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ V）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以0.4%醋酸溶液爲流動相B，按下表的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲360nm。理論板數按薑黃素峯計算應不低於5000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取薑黃素對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml含0.02mg的溶液，搖勻，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，超聲處理（功率300W，頻率28kHz）10分鐘，放冷，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每1ml含薑黃以薑黃素（C₂₁H₂₀O₆）計，不得少於50μg。

2.8 功能與主治

苗醫：旭嘎怡沓痂，維象樣丟象：粉刺，油面風。

中醫：清熱祛溼，散風止癢，活血消痤。用於溼熱鬱膚所致的粉刺（痤瘡），油面風（脂溢性皮炎）。

2.9 用法與用量

外用。用棉籤蘸取本品塗患處，一日2～3次。

2.10 注意

（1）治療期間少食動物脂肪及酒、酸、辣等刺激性食物。

（2）本品對有破損的痤瘡患者有短暫輕微的刺痛感。

（3）乙醇過敏者慎用。

2.11 規格

每瓶裝（1） 10ml  （2） 30ml  （3） 50ml（4）65ml

2.12 貯藏

避光，密閉。

2.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本

3 薑黃消痤搽劑介紹

3.1 藥品類型

中藥

3.2 藥品名稱

薑黃消痤搽劑

3.3 藥品漢語拼音

Jianghuang Xiaocuo Chaji

3.4 成份

薑黃、重樓、槓板歸、土荊芥、一枝黃花、絞股藍、珊瑚姜

3.5 性狀

薑黃消痤搽劑爲黃色的澄清溶液；具特異香氣。

3.6 薑黃消痤搽劑的功能主治

苗醫：旭嘎怡沓痂，維象樣丟象：粉刺，油面風。

中醫：清熱祛溼，散風止癢，活血消痤。用於溼熱鬱膚所致的粉刺（痤瘡），油面風（脂溢性皮炎）。

3.7 規格

每瓶裝（1） 10ml  （2） 30ml  （3） 50ml  （4）65ml

3.8 用法用量

外用。用棉纖蘸取本品塗患處，一日2～3次。

3.9 薑黃消痤搽劑的不良反應

本品對有破損的痤瘡病人有短暫輕微的刺痛感。

3.10 注意事項

1.薑黃消痤搽劑爲外用藥，禁止內服。

2.忌菸酒、辛辣、酸、油膩及腥發食物。

3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。切忌用手擠壓患處。

4.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。

5.兒童、孕婦應在醫師指導下使用。

6.如有多量結節、囊腫、膿皰等應去醫院就診。

7.不宜濫用化妝品及外塗藥物，必要時應在醫師指導下使用。

8.用藥過程中如出現不良反應，應停藥，並向醫師諮詢。

9.用藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。

10.對薑黃消痤搽劑及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。

11.薑黃消痤搽劑性狀發生改變時禁止使用。

12.兒童必須在成人監護下使用。

13.請將薑黃消痤搽劑放在兒童不能接觸的地方。

14.如正在使用其他藥品，使用薑黃消痤搽劑前請諮詢醫師或藥師。

3.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

3.12 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。