古漢養生精顆粒

1 古漢養生精顆粒（古漢養生顆粒）藥典標準

1.1 品名

古漢養生精顆粒（古漢養生顆粒）

Guhan Yangshengjing Keli

1.2 處方

人蔘、炙黃芪、金櫻子、枸杞子、女貞子（制）、菟絲子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麥芽、黃精（制）

1.3 性狀

本品爲棕黃色至深棕色的顆粒；氣香，味甜、微苦。

1.4 鑑別

（1）取本品40g，研細，加甲醇50ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次（30ml、20ml、20ml），合併正丁醇液，依次用氨試液20ml、水20ml洗滌，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，8g，內徑爲10～15mm）上，用水50ml洗脫，棄去水液，再用50%乙醇溶液100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1及人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照品溶液與對照藥材溶液各5μl，供試品溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—乙酸乙酯—水（4：1：5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（2）取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照品溶液及[鑑別]（1）項下的供試品溶液各5～10μi，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取本品20g，研細，加水20ml使溶解，再加乙酸乙酯50ml，超聲處理30分鐘，取乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，加水100ml，煎煮1小時，放冷，濾過，濾液加乙酸乙酯20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（20：20：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（4）取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照品溶液及鑑別（3）項下供試品溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（10：1：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（5）取本品20g，研細，加甲醇50ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取（30ml、20ml、20ml），合併正丁醇提取液，依次用氨試液20ml、水20ml洗滌，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照品5μl，供試品溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

1.5 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。

1.6 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

1.6.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（30：70）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於3000。

1.6.2 對照品溶液的製備

取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含25μg的溶液，即得。

1.6.3 供試品溶液的製備

取本品內容物適量，研細，取約2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率25kHz）30分鐘，放冷，稱定重量，加甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

1.6.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每1g含淫羊藿按淫羊藿苷（C₃₃H₁₀O₁₅）計，不得少於0.36mg。

1.7 功能與主治

補氣，滋腎，益精。用於氣陰虧虛、腎精不足所致的頭暈、心悸、目眩、耳鳴、健忘、失眠、陽痿遺精、疲乏無力；腦動脈硬化、冠心病、前列腺增生、更年期綜合徵、病後體虛見上述證候者。

1.8 用法與用量

開水沖服。一次10～20g，一日2次。

1.9 規格

（1）每袋裝10g （2）每袋裝15g

1.10 貯藏

密封。

1.11 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

2 參見

其他標準參見古漢養生顆粒條