2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fuluoshaxing
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
Fleroxacin
2.5 主要活性成分
6，8-二氟-1-（2-氟乙基）-1，4-二氫-7-（4-甲基-1-哌嗪）-4-氟-3-喹啉羧酸，按乾燥品計算含C17H14F3H3O3不得少於99.0%。
2.6 性狀
白色或類白色結晶性固體粉末，無臭、味微苦。
在氯仿中微溶，在氫氧化鈉中略溶，在水或甲醇中極微溶，在醋酸乙酯中幾乎不溶，在冰醋酸中易溶。
2.7 鑑別
（1）取本品，加鹽酸液（9→1000）製成每ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在287與320nm的波長處有最大吸收。
（2）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（3）取本品適量，加氯仿－甲醇（4∶1）製成每1ml中含7mg的溶液作爲供試品溶液；精密量取適量.加氟仿－甲醇（4∶1）稀釋成每1ml中含0.07mg的溶液作爲對照品溶液；照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿－甲醇－氨水（15∶10∶4）爲展開劑，展開後，晾乾，量紫外燈光（254nm）下檢視，供試品所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
溶液的澄明度與顏色 取本品0.5g，加氫氧化鈉試液10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（中國藥典1990年版二部附錄58頁）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色5號標準比色液（中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法）比較，不得更深。
有關物質 照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
系統適用性試液 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以枸櫞酸液（0.4oml/L） －甲醇－乙腈（10∶4∶1）爲流動相，檢測波長爲254nm，理論板數按氟羅沙星計算應不低於1200。
供試品溶液的製備與測定取本品，加流動相每1ml中含2.0mg的溶液。作爲供試品溶液；量取適量，加流動相製成每10ml中含20μg的溶液，作爲預試溶液，取預試溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分的峯高爲滿量程的20-25%；再取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。量取各雜質峯面積的和，不得大於總峯面積的1.0%。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁）含重金屬不得過百萬之十。
2.9 含量測定
取本品約0.26g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解後。加橙黃Ⅳ指示液10滴，用高氟酸液（0.1mol/L）滴定至溶液顯紫紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於36.93mgC17H18F3N3O3。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品或喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者及癲癇患者禁用。
禁與生理鹽水或葡萄糖鹽水並用，且靜脈滴注速度不宜過快，45-60分鐘內不超過0.2g，在整個治療過程中以及治療結束後三天內，避免陽光浴和人工紫外線照射。
2.13 劑量
成人每次0.2－0.4g，避光靜脈緩慢滴注，每日一次。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
成人每次0.2－0.4g，避光靜脈緩慢滴注，每日一次。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年