2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fukangzuo
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
FLUCONAZOLUM
2.5 主要活性成分
2-（2，4-二氟苯基）－1，3-雙（1H－1，2，4-三唑-1基）－2-丙醇。按乾燥品計算，含C13H12F2N6O不得少於99.0%。
2.6 性狀
白色或黃白色結晶或結晶性粉末，無嗅味或微帶特異嗅，味苦。本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲浣、水或冰醋中微溶，在乙醚中不溶。
熔點 本品熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲137.0～141.0℃。
2.7 鑑別
（1）取本品，加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在261nm與287nm的波長處有最大吸收，在264nm波長處有最小吸收。
（2）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
（3）顯有機氟化物的鑑別反應（中國藥典1990年版二部附錄39頁）。
2.8 檢查
取本品約15mg，精密稱定，照氟檢查法（中國藥典1990年版二部附錄50頁）測定，含氟量應爲11.1～12.4%。
有關物質 取本品，加流動相製成每1ml中含500μg的溶液，作爲供試品溶液，照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，磷酸鹽緩衝液PH7.0[取磷酸二氫鉀6.8g加水適量溶解，加氫氧化鈉溶液0.1mol/L約291ml，調節PH至7.0，用水稀釋至1000ml，混勻，即得]-甲醇（55∶45）爲流動相，檢測波長爲260nm，理論板數應不低於2000。取供試品溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成份峯保留時間的2倍，量取各雜質峯面積的和，不得大於總峯面積的1.0%。
含氯化合物 精密稱取本品20.0mg，照氧瓶燃燒法（中國藥典1990年版二部附錄38頁）進行有機破壞，以0.4%氫氧化鈉溶液20ml爲吸收液，待吸收完全後，強力振搖5分鐘，加稀硝酸10ml，移至50ml納氏比色管中，照氯化物檢查法（中國藥典1990年版二部附錄48頁）檢查，與對照溶液（與供試品同法操作，但燃燒時濾紙中不含供試品，並加標準氯化鈉溶液6.0ml）比較；不得更濃（0.30%）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取本品熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬之十五。
2.9 含量測定
取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸50ml溶解後，照電位滴定法（中國藥典1990年版二部附錄45頁），用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於15.31mg的C13H12F2N6O。
2.10 作用與用途
抗真菌藥。
2.11 用法與用量
2.12 注意
孕婦、哺乳期婦女及兒童不宜使用，對氟康唑或其它三唑類藥物有過敏史者禁用。
2.13 劑量
靜脈注射。一次0.2－0.4g，一日一次。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
靜脈注射。一次0.2－0.4g，一日一次。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定兩年。