2 英文參考
fluconazol[湘雅醫學專業詞典]
3 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
279 | 29 | 氟康唑 | 片劑 | 50mg*6 | 盒(瓶) | 22.0元 | 化學藥品和生物製品部分 | * |
280 | 29 | 氟康唑 | 片劑 | 50mg*3 | 盒(瓶) | 11.3元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
281 | 29 | 氟康唑 | 片劑 | 50mg*8 | 盒(瓶) | 29.0元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
282 | 29 | 氟康唑 | 片劑 | 100mg*3 | 盒(瓶) | 19.2元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
283 | 29 | 氟康唑 | 片劑 | 100mg*6 | 盒(瓶) | 37.4元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
284 | 29 | 氟康唑 | 片劑 | 100mg*8 | 盒(瓶) | 49.3元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
285 | 29 | 氟康唑 | 片劑 | 150mg*3 | 盒(瓶) | 26.2元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
286 | 29 | 氟康唑 | 膠囊 | 50mg*3 | 盒(瓶) | 11.3元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
287 | 29 | 氟康唑 | 膠囊 | 50mg*6 | 盒(瓶) | 22.0元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
288 | 29 | 氟康唑 | 膠囊 | 50mg*7 | 盒(瓶) | 25.5元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
289 | 29 | 氟康唑 | 膠囊 | 50mg*8 | 盒(瓶) | 29.0元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
290 | 29 | 氟康唑 | 膠囊 | 50mg*12 | 盒(瓶) | 42.9元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
291 | 29 | 氟康唑 | 膠囊 | 100mg*3 | 盒(瓶) | 19.2元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
292 | 29 | 氟康唑 | 膠囊 | 100mg*6 | 盒(瓶) | 37.4元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
293 | 29 | 氟康唑 | 膠囊 | 100mg*8 | 盒(瓶) | 49.3元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
294 | 29 | 氟康唑 | 膠囊 | 150mg*1 | 盒(瓶) | 9.1元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
295 | 29 | 氟康唑 | 膠囊 | 150mg*3 | 盒(瓶) | 26.2元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
296 | 29 | 氟康唑 | 膠囊 | 150mg*6 | 盒(瓶) | 51.0元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
297 | 29 | 氟康唑 | 膠囊 | 150mg*8 | 盒(瓶) | 67.3元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
298 | 29 | 氟康唑 | 分散片 | 50mg*3 | 盒(瓶) | 14.7元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
299 | 29 | 氟康唑 | 分散片 | 50mg*6 | 盒(瓶) | 28.6元 | 化學藥品和生物製品部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 氟康唑藥典標準
4.1 品名
4.1.1 中文名
4.1.2 漢語拼音
Fukangzuo
4.1.3 英文名
Fluconazole
4.2 結構式
4.3 分子式與分子量
C13H12F2N6O 306.28
4.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。按乾燥品計算,含C13H12F2N6O不得少於98.5%。
4.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭或微帶特異臭,味苦。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲烷、水或醋酸中微溶,在乙醚中不溶。
4.5.1 熔點
本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)爲137~141℃。
4.6 鑑別
(1)取本品,加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含0.2mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在261nm與267nm的波長處有最大吸收,在264nm的波長處有最小吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》893圖)一致。
(3)本品顯有機氟化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
4.7 檢查
4.7.1 溶液的澄清度
取本品20mg,加水10ml使溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃(供注射用)。
4.7.2 氟
取本品約15mg,精密稱定,照氟檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ E)測定,含氟量應爲11.1%~12.4%。
4.7.3 有關物質
取本品,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-磷酸鹽緩衝液(pH 7.0)(45:55)爲流動相;檢測波長爲260nm。理論板數按氟康唑峯計算不低於2000。取對照溶液10μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。
4.7.4 含氯化合物
取本品約20mg,精密稱定,照氧瓶燃燒法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ C)進行有機破壞,以0.4%氫氧化鈉溶液20ml爲吸收液,俟吸收完全後,強力振搖5分鐘,加稀硝酸10ml,移至50ml納氏比色管中,照氯化物檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A)檢查,與對照溶液(與供試品同法操作,但燃燒時濾紙中不含供試品,並加標準氯化鈉溶液6.0ml)比較,不得更濃(0.3%)。
4.7.5 千燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
4.7.6 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
4.7.7 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
4.8 含量測定
取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解後,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於15.31mg的C13H12F2N6O。
4.9 類別
抗真菌藥。
4.10 貯藏
4.11 製劑
4.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版