4 碘酊藥典標準
4.1 品名
4.1.1 中文名
4.1.2 漢語拼音
Dian Ding
4.1.3 英文名
Iodine Tincture
4.2 含量或效價規定
本品含碘(I)應爲1.80%~2.20%(g/ml),含碘化鉀(KI)應爲1.35%~1.65% (g/ml)。
4.3 處方
碘20g、碘化鉀15g、乙醇500ml、水適量制成1000ml
4.4 製法
取碘化鉀,加水20ml溶解後,加碘及乙醇,攪拌使溶解,再加水適量使成1000ml,即得。
4.5 性狀
4.6 鑑別
(1)取本品1滴,滴入澱粉指示液1ml與水10ml的混合液中,即顯深藍色。
(2)取本品5ml,置水浴上蒸乾,緩緩熾灼,使遊離碘完全揮發,殘渣加水溶解後,顯鉀鹽與碘化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
4.7 檢查
4.7.1 乙醇量
取本品約20ml,置碘量瓶中,加鋅粉適量使脫色,濾過,精密量取續濾液10ml,照乙醇量測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ E)測定,含乙醇應爲45.0%~55.0%(ml/ml)。
4.7.2 其他
除微生物限度不檢查外,應符合酊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ C)。
4.8 含量測定
4.8.1 碘
精密量取本品10ml,置具塞錐形瓶中,加醋酸1滴,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液無色。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於12.69mg的I。
4.8.2 碘化鉀
取上述滴定後的溶液,加醋酸2ml與曙紅鈉指示液0.1ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定,至沉澱由黃色轉變爲玫瑰紅色;將消耗的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的容積(ml)減去上述消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)的容積(ml)。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於16.60mg的KI。
4.9 類別
4.10 貯藏
4.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 碘酊介紹
5.1 碘酊的適應症
5.2 碘酊的用量用法
皮膚及手術部位消毒。用2%碘酊或3%-5%碘酊塗擦皮膚,待稍幹後再用70%乙醇將碘擦去。
5.3 注意事項
用碘酊消毒皮膚後,常需用酒精脫碘。不宜用於破損皮膚、眼及口腔粘膜的消毒。新生兒慎用。禁與紅汞同塗一處皮膚。禁用於碘過敏者,外塗可致發熱及全身皮疹。
5.4 規格
6 參考資料
- ^ [1] 中華人民共和國衛生部.WS/T 203—2001 輸血醫學常用術語[Z].2001-7-20.