2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
De[99Tc]Yajiaji Er‘linsuanyan Zhusheye
2.3 標準號
WS-023(X-020)-2000
2.4 拉丁文或英文
Technetium[99Tc] Methylenediphosphonate Injection
2.5 主要活性成分
本品爲高鍀[99Tc]酸鈉注射液(簡稱A劑)與注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽(簡稱B劑)臨用前混合製成的無菌溶液
2.6 性狀
本品爲無色的澄明液體。
2.7 鑑別
因本品爲高鍀[99Tc]酸鈉注射液和注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽臨用前配製而成，將符合質量的A劑（見附件）和B劑（中國藥典1995年版二部）依法配製成注射液後，取本品適量，照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，0.03mol/L醋酸鈉溶液(以0.03mol/L醋酸調節pH值至5.0)爲流動相，檢測波長爲254nm。理論板數按高鍀[99Tc]酸鈉峯計算，應不低於3500。
測定法 取本品適量，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，應無高鍀[99Tc]酸鈉吸
收峯。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 四川省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 中國核動力研究設計院
成都同位素應用研究所 提出
本標椎自2000年3月21日起試行，試行期 年。
2.8 檢查
pH值 應爲5.0～7.0（中國藥典1995年版二部附錄VIH）。
3 其他
除裝量檢查外，應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄IB）。3.1 含量測定
3.2 作用與用途
用於治療類風溼性關節炎。
3.3 用法與用量
刊噶儆們埃諼蘧僮髑疤嵯攏劑5ml，注入B劑凍幹品瓶中，充分振搖，使凍幹物溶解後，靜置5分鐘，然後靜脈注射，每日一次，20天爲一療程，根據病情需要，可適當增加劑量、延長療程。
3.4 注意
過敏體質（特異質）、血壓過低、嚴重心功能不全患者慎用，肝、腎功能不良患者禁用。本品如發生變色或沉澱，應停止使用。
3.5 劑量
3.6 標示量
3.7 類別
3.8 製劑
3.9 規格
A劑 每瓶5ml，內含鍀[99 Tc] 0.05μg。 B劑 每瓶內含亞甲基二膦酸5mg與氯化亞錫0.5mg。
3.10 貯藏
3.11 有效期
A劑和B劑均暫定爲一年半。