單磷酸阿糖腺苷

1 拼音

dān lín suān ā táng xiàn gān

2 藥品標準

2.1 正式名

單磷酸阿糖腺苷

2.2 漢語拼音

Danlinsuan Atangxiangan

2.3 標準號

WS-27（X-27）-89

2.4 拉丁文或英文

VIDARABINI MONO PHOSPHAS

2.5 主要活性成分

本品爲9-（β-D-阿拉伯呋喃糖）-腺嘌呤-5＇-單磷酸酯，按乾燥品計算，含C10H14N5O7P應爲95.0-103.0 %。

2.6 性狀

白色或類白色針狀結晶或結晶性粉未；無臭，味微酸。

在水中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在乙醚中幾乎不溶。

比旋度：取本品0.25g，精密稱定，置25ml量瓶中，加水適量及氫氧化鈉液（0.5mol/L）數滴，使溶解，並用氫氧化鈉液（0.5mol/L）調節至PH7，加水稀釋至刻度，依法測定（中國藥典1985年版，二部附錄16頁），比旋度爲爲+14°至+18°。

2.7 鑑別

（1）取本品約20mg，加鹽酸液（6mol/L）約2ml溶解後，加間苯三酚約10mg，振搖，置水溶中加熱，顯紫紅色。

（2）取本品約0.1g，加無水碳酸鈉約1g，混勻，灼燒灰化，冷卻後加水10ml溶解，濾過，濾液顯磷酸鹽的鑑別反應（中國藥典1985年版二部附錄33頁）。

（3）取本品含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版）二部附錄20頁）測定，在258nm波長處有最大吸收，在230nm波長處有最小吸收。

2.8 檢查

酸度 取本品0.2g，加水20ml溶解後，依法測定（中國藥典1985年版二部附錄33頁），PH值應爲2.5－3.5。

遊離磷酸鹽 取本品5mg，加水約25ml溶解後，加硫酸液（2.25mol/L）3ml，鉬酸銨硫酸（2.25mol/L）溶液（5→100）5ml，及硫酸亞鐵銨溶液（10→100） 2.5ml混勻，加水至50ml，搖勻，放置15分鐘，與標準磷酸鹽溶液（精密稱取105℃乾燥至恆重的磷酸二氫鉀0.3572g置1000ml量瓶中，加水適量溶解並稀釋至刻度，搖勻即得，每ml相當於0.25mgPO4）1ml用同一方法製成的對照液比較，不得更深（0.5%）。

有關物質 取本品，加水製成每1ml中含10mg的溶液作爲供試品溶液，精密量取適量，加水稀釋成每1ml含500μg的溶液作爲對照溶液，照紙層析法（中國藥典1985年版，二部附錄25頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一層析紙（新華中速濾紙）上，以正丁醇∶醋酸∶水（4∶2∶3）的有機相爲展開劑，展開後，晾乾，在紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，與對照液的主斑點比較，不得更深（5%）。

乾燥失重 取本品，置五氧化二磷乾燥器中，40℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（中國藥典1985年版 二部附錄40頁）。

2.9 含量測定

取本品與單磷酸阿糖腺 對照品適量，分別精密稱定後，加鹽酸液（0.01mol/L）製成每ml中含15μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）分別在256nm的波長處測定吸收度，計算即得。

2.10 作用與用途

用於治療皰疹病毒感染所致的口炎，皮炎，腦炎及鉅細胞病毒感染，亦可用於其它DNA病毒引起的疾病。

2.11 用法與用量

肌肉或緩慢靜脈注射

2.12 注意

2.13 劑量

2.14 標示量

2.15 類別

2.16 製劑

2.17 規格

2.18 貯藏

遮光，密閉，在陰涼乾燥處保存。

2.19 有效期

暫定二年。