2 英文參考
mafenide acetate[湘雅醫學專業詞典]
3 醋酸磺胺米隆藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Cusuan Huang'anmilong
3.1.3 英文名
Mafemde Acetate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C7H10N2O2S·C2H4O2 246.29
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲α-氨基-對甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S·C2H4O2不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品在水中易溶。
3.5.1 熔點
取本品,不經乾燥,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C),熔點爲163~167℃。
3.6 鑑別
(1)取本品的水溶液(1→1000)5ml,加氫氧化鈉試液5ml,振搖,加新制的5%萘醌磺酸鉀溶液0.5ml,顯黃紅色;放置10分鐘後,加氯化銨0.2g,溶液變爲藍綠色(與其他磺胺類藥的區別)。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》556圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品1.0g,加水10ml溶解後,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。
3.7.2 銨鹽
取酸度項下的溶液,置試管中,加氫氧化鈉試液5ml,置水浴中加熱,發生的蒸氣遇溼潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。
3.7.3 水分
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過1.0%。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十五。
3.8 含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於24.63mg的C7H10N2O2S·C2H4O2。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版