3 藥典標準
3.1 藥品名稱
3.2 拼音名
Benbing’anzhi
3.3 英文名
PHENPROBAMATE
3.4 來源（分子式）與標準
本品爲3-苯基-1- 丙醇氨基甲酸酯。按乾燥品計算，含C10N13NO2 不得少於98.0％。
3.5 性狀
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）爲101 ～104 ℃。
3.6 檢查
溶液的澄清度與顏色
取本品 0.50g，加10ml溶解後，溶液應澄清無色。
氯化物 取本品0.25g ，加乙醇10ml溶解後依法檢查（附錄Ⅷ A），如發生渾濁，與標準氯化鈉溶液5ml 製成的對照液比較，不得更濃（0.02％）。
硫酸鹽
取本品1.0g，加丙酮30ml溶解後，依法檢查（附錄Ⅷ B），如發生渾濁，與標準硫酸鉀1.0ml 製成的對照液比較，不得更濃（0.01％）。
乾燥失重
取本品，以五氧化二磷爲乾燥，減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
3.7 鑑別
（1） 取本品0.5g，加硫酸3ml ，加熱，即分解並發生二氧化碳的氣體。
（2） 取本品0.1g，加氫氧化鈉試液3ml ，加熱，即發生氨臭。遇溼潤的紅色石蕊試 紙即變藍。
（3） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集 229圖）一致。
3.8 含量測定
取本品約0.3g，精密稱定，照氮測定法項下的第一法（附錄Ⅶ D） 測定，即得。每1ml 的硫酸滴定液（0.05mol/L） 相當於17.92mg 的C10H13NO2 。
3.9 類別
安定藥。
3.10 劑量
口服 一次0.2 ～0.4g 一日0.6 ～1.2g
3.11 貯藏
3.12 製劑
4 化藥部頒標準
4.1 拼音名
Benbing'anzhi
4.2 英文名
PHENPROBAMATUM
4.3 標準編號
C10H13NO2 179.92
4.4 來源
本品爲3-苯基-1-丙醇氨基甲酸酯。按乾燥品計算，含C10H13NO2不得少於98.0%。
4.5 性狀
本品爲白色有光澤的葉狀結晶或結晶性粉末；微有特異臭。 本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水或乙醚中微溶。 熔點 本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲101～104℃。
4.6 鑑別
（1） 取本品0. 5g，加硫酸3ml，加熱，即分解並發生二氧化碳的氣體。
（2） 取本品0. 1g,加氫氧化鈉試液3ml，加熱，即發生氨臭。遇溼潤的紅色石蕊試紙 即變藍色。
（3） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（紅外光譜集229圖）一致。
4.7 檢查
溶液的顏色與澄清度 取本品0. 50g,加10ml溶解後，溶液應澄清無色。 氯化物 取本品0. 25g,加乙醇10ml溶解後，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄 48頁），如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。 硫酸鹽 取本品1. 0g，加丙酮30ml溶解後，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄 48頁），如發生渾濁，與標準硫酸鉀1.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 乾燥失重 取本品，以五氧化二磷爲乾燥劑減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5% （中國藥典1990年版二部附錄55頁）。 熾灼殘渣 不得過0.1%（中國藥典1990年版二部附錄56頁）。
4.8 含量測定
取本品約0. 3g，精密稱定，照氮測定法（中國藥典1990年版二部附 錄63頁第一法）測定，即得。每1ml的硫酸液（0.05mol/L）相當於17.92mg的C10H13NO2。
4.9 作用與用途
4.10 用法與用量
口服 一次0.2～0. 4g 一日3次
4.11 貯藏
4.12 製劑
4.13 注
5 苯丙氨酯介紹
5.1 藥品名稱
5.2 英文名稱
phenprobamate ，Spantol
5.3 別名
5.4 分類
5.5 劑型
1.片劑：200mg、400mg、600mg。
2.口服混懸劑：600mg/5mL。
5.6 苯丙氨酯的藥理作用
苯丙氨酯可以有效地阻斷由最大電驚厥、戊四氮或印防已毒素誘發的癲癇發作，對荷包牡丹鹼誘發的癲癇發作增加藥物劑量也可控制。這些結果提示其既可提高癲癇發作閾值，又可阻斷電活動的擴布，從而發揮抗癲癇作用。
5.7 苯丙氨酯的藥代動力學
口服經胃腸道吸收快而完全，1～4h達血漿濃度峯值，血漿蛋白結合率僅爲25%～35%。苯丙氨酯經肝細胞色素P450酶系統代謝。90%以上隨小便排出，其中40%～49%以原形排出。血漿半衰期平均爲20h，與其他抗癲癇藥物合用時，半衰期爲11～16h。
5.8 苯丙氨酯的適應證
苯丙氨酯對原發全身性癲癇，如青少年肌陣攣癲癇和失神小發作有效。隨後的研究證實其對部分性發作以及部分性發作繼發大發作也有效。近期研究發現苯丙氨酯對難治性癲癇和Lennox-Gas-taut綜合徵療效較好，可單用，也可與其他抗癲癇藥物合用。
用於腰背、四肢肌腱炎、韌帶損傷、肌緊張痛、神經痛及風溼性關節炎。
5.9 苯丙氨酯的禁忌證
對苯丙氨酯過敏者禁用。
5.10 注意事項
5.11 苯丙氨酯的不良反應
常見的有頭痛、噁心、消化不良、嘔吐、眩暈和嗜睡，這類副反應均可耐受。偶有輕度體重減輕和失眠。
5.12 苯丙氨酯的用法用量
口服。成人初始劑量每天1200mg，分2次～3次服用。2天后增加至每天2400mg，然後逐漸加至控制發作。最大劑量不超過每天3600mg，分3～4次服。2歲以上的兒童初始劑量每天15mg/kg，分次服。2天后增加至每天30mg/kg，最大劑量不超過每天45mg/kg。
5.13 藥物相互作用
苯丙氨酯與其他藥物合用時，可使丙戊酸鈉血漿濃度增加。卡馬西平血血漿濃度降低。反之丙戊酸鈉亦可提高苯丙氨酯血漿濃度，而卡馬西平和苯妥因鈉則促進其代謝，降低血漿濃度。
5.14 專家點評
苯丙氨苯丙氨酯又叫非氨酯，是防止癲癇發作，有抗癲癇作用的甲丙氨酯（眠爾通）的衍生物。對原發全身性癲癇，如青少年肌陣攣癲癇和失神小發作有效。成人初始劑量每天1200mg，分2次～3次服用。2天后增加至每天2400mg，然後逐漸加至控制發作。最大劑量不超過每天3600mg，分3～4次服。