按摩軟膏(按摩乳)

中成藥 外用藥

1 拼音

àn mó ruǎn gāo (àn mó rǔ )

2 按摩軟膏(按摩乳)藥典標準

2.1 品名

按摩軟膏(按摩乳)

AnmoRuangao

2.2 處方

芸香浸膏1.0g、顛茄流浸膏1.0g、乳香0.51g、沒藥0.51g、烏藥0.51g、川芎0.51g、鬱金0.51g、水楊酸甲酯100g、薄荷油107g、肉桂油2.0g、丁香油2.0g、樟腦5g

2.3 製法

以上十二味,乳香沒藥烏藥川芎鬱金加70%乙醇浸漬提取二次,每次7天,合併漫提液,加入芸香浸膏、顛茄流浸膏,攪勻,濾過,濾液調整相對密度爲0.83~0.87(20℃)。其餘薄荷油五味硬脂酸30g、單硬脂酸甘油酯60g、十八醇40g、甘油30g、十二烷基硫酸鈉12g、三乙醇胺1g混勻,加至濾液中,加水至1000g,加熱,攪拌,乳化,即得。

2.4 性狀

本品爲類白色的乳膏;氣芳香.

2.5 鑑別

(1)取本品1g,加水10ml,振搖,加三氯化鐵試液數滴,乳液呈紫色。

(2)取本品,照[含量測定]項下的方法試驗,供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯.

2.6 檢查

2.6.1 耐熱性

取本品10g,於40℃保持24小時,應無油水分離現象。

2.6.2 耐寒性

取本品10g,於-5℃保持24小時,放至室溫,應無油水分離現象。

2.6.3 離心試驗

取本品10g,置離心管中,於40℃±1℃恆溫箱內放置1小時,離心30分鐘(轉速爲每分鐘2000轉),不得分層。

2.6.4 其他

應符合軟膏劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ R)。

2.7 含量測定

2.7.1 樟腦  薄荷油  水楊酸甲酯

氣相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000 (PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.25mm,膜厚度爲0.25μm);程序升溫:初始溫度爲105℃,保持2分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至160℃,再以每分鐘30℃的速率升溫至220℃,保持10分鐘;進樣口溫度爲250℃,檢測器溫度爲300℃;分流比爲40:1。理論板數按水楊酸甲酯峯計算應不低於20000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

樟腦對照品、薄荷腦對照品和水楊酸甲酯對照品適量,精密稱定,加無水乙醇乙酸乙酯(2:3)混合溶液製成每1ml含樟腦0.1mg、薄荷腦0.6mg和水楊酸甲酯2mg的混合溶液,即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取本品1g,精密稱定,置50ml量瓶中,加無水乙醇乙酸乙酯(2:3)混合溶液45ml,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)15分鐘,放至室溫,加無水乙醇乙酸乙酯(2:3)混合溶液稀釋至刻度,搖勻,即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含樟腦(C10H16O)應爲4.0~6.0mg;含薄荷油薄荷腦(C10H20O)計,應爲25.0~40.0mg;含水楊酸甲酯(C8H8O3)應爲90.0~110.0mg。

2.7.2 肉桂油  丁香油

氣相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.25mm,膜厚度爲0.25μm);程序升溫:初始溫度爲105℃,保持2分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至160℃,再以每分鐘30℃的速率升溫至220℃,保持10分鐘;進樣口溫度爲250℃,檢測器溫度爲300℃;分流比爲10:1。理論板數按桂皮醛峯計算應不低於20000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

桂皮醛對照品、丁香酚對照品適量,精密稱定,加無水乙醇乙酸乙酯(2:3)混合溶液製成每1ml含桂皮醛30μg、丁香酚30μg的混合溶液,即得。

2.7.2.3 測定法

分別精密吸取對照品溶液樟腦薄荷油水楊酸甲酯[含量測定]項下的供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。

本品每1g含肉桂油桂皮醛(C9H8O)計,不得少於1.0mg,含丁香油丁香酚(C10H12O2)計,不得少於1.0mg。

2.8 功能與主治

活血化瘀,和絡止痛。用於運動勞損肌肉痠痛,跌打扭傷無名腫痛。

2.9 用法與用量

外用,按摩時塗擦患處。

2.10 注意

孕婦禁用;切勿內服;皮膚破損者禁用。

2.11 規格

(1)每瓶裝70g (2)每瓶裝100g

2.12 貯藏

遮光,密閉。

2.13 附:

2.13.1 1.芸香浸膏

本品爲楓香脂經加工製成的浸膏。

2.13.1.1 製法

楓香脂置提取罐中,加水,煮沸,保持沸騰30分鐘,除去下層的水和雜質,真空濃縮30分鐘,即得。

2.13.1.2 性狀

本品爲棕黃色黏稠膏狀。在空氣中會慢慢變硬而脆,氣香。

2.13.1.2.1 折光率 

取本品2g,加乙醇4ml,混勻,測定。應爲1.380~1.580(2010年版藥典一部附錄Ⅶ F)。

2.13.1.3 鑑別

(1)取本品少量,用微火灼燒,有多煙火焰,具特異香氣。

(2)取本品約50mg,置試管中,加四氯化碳5ml,振搖使溶解,沿管壁加硫酸2ml,兩液接界處顯紅色環。

(3)取本品約0.2g.加四氯化碳5ml,振搖使成混懸液,加硝酸3ml,輕輕搖勻,靜置使分層,上層液顯淡紅色至橙色。

2.13.1.4 貯藏

密封,置陰涼處。

2.13.2 2.丁香油

本品爲桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的乾燥花蕾,經水蒸氣蒸餾得到的揮發油

2.13.2.1 性狀

本品爲淡黃或無色的澄清液體,具特殊香氣。露置空氣中或貯存日久,則漸濃稠而變成棕黃色。

本品在乙醇乙醚冰醋酸中易溶,在水中幾乎不溶。

2.13.2.2 檢查
2.13.2.2.1 相對密度 

應爲1.038~1.060(2010年版藥典一部附錄Ⅵ A)。

2.13.2.3 貯藏

密封,避光,置陰涼處。

2.14 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本

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