按摩軟膏（按摩乳）

1 拼音

àn mó ruǎn gāo （àn mó rǔ ）

2 按摩軟膏（按摩乳）藥典標準

2.1 品名

按摩軟膏（按摩乳）

AnmoRuangao

2.2 處方

芸香浸膏1.0g、顛茄流浸膏1.0g、乳香0.51g、沒藥0.51g、烏藥0.51g、川芎0.51g、鬱金0.51g、水楊酸甲酯100g、薄荷油107g、肉桂油2.0g、丁香油2.0g、樟腦5g

2.3 製法

以上十二味，乳香、沒藥、烏藥、川芎、鬱金加70%乙醇，浸漬提取二次，每次7天，合併漫提液，加入芸香浸膏、顛茄流浸膏，攪勻，濾過，濾液調整相對密度爲0.83～0.87（20℃）。其餘薄荷油等五味與硬脂酸30g、單硬脂酸甘油酯60g、十八醇40g、甘油30g、十二烷基硫酸鈉12g、三乙醇胺1g混勻，加至濾液中，加水至1000g，加熱，攪拌，乳化，即得。

2.4 性狀

本品爲類白色的乳膏；氣芳香．

2.5 鑑別

（1）取本品1g，加水10ml，振搖，加三氯化鐵試液數滴，乳液呈紫色。

（2）取本品，照[含量測定]項下的方法試驗，供試品色譜中應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯．

2.6 檢查

2.6.1 耐熱性

取本品10g，於40℃保持24小時，應無油水分離現象。

2.6.2 耐寒性

取本品10g，於-5℃保持24小時，放至室溫，應無油水分離現象。

2.6.3 離心試驗

取本品10g，置離心管中，於40℃±1℃恆溫箱內放置1小時，離心30分鐘（轉速爲每分鐘2000轉），不得分層。

2.6.4 其他

應符合軟膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ R）。

2.7 含量測定

2.7.1 樟腦  薄荷油  水楊酸甲酯

照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000 （PEG-20M）毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.25mm，膜厚度爲0.25μm）；程序升溫：初始溫度爲105℃，保持2分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至160℃，再以每分鐘30℃的速率升溫至220℃，保持10分鐘；進樣口溫度爲250℃，檢測器溫度爲300℃；分流比爲40：1。理論板數按水楊酸甲酯峯計算應不低於20000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

取樟腦對照品、薄荷腦對照品和水楊酸甲酯對照品適量，精密稱定，加無水乙醇－乙酸乙酯（2：3）混合溶液製成每1ml含樟腦0.1mg、薄荷腦0.6mg和水楊酸甲酯2mg的混合溶液，即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取本品1g，精密稱定，置50ml量瓶中，加無水乙醇－乙酸乙酯（2：3）混合溶液45ml，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）15分鐘，放至室溫，加無水乙醇－乙酸乙酯（2：3）混合溶液稀釋至刻度，搖勻，即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。

本品每1g含樟腦（C₁₀H₁₆O）應爲4.0～6.0mg；含薄荷油以薄荷腦（C₁₀H₂₀O）計，應爲25.0～40.0mg；含水楊酸甲酯（C₈H₈O₃）應爲90.0～110.0mg。

2.7.2 肉桂油  丁香油

照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

聚乙二醇20000（PEG-20M）毛細管柱（柱長爲30m，內徑爲0.25mm，膜厚度爲0.25μm）；程序升溫：初始溫度爲105℃，保持2分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至160℃，再以每分鐘30℃的速率升溫至220℃，保持10分鐘；進樣口溫度爲250℃，檢測器溫度爲300℃；分流比爲10：1。理論板數按桂皮醛峯計算應不低於20000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

取桂皮醛對照品、丁香酚對照品適量，精密稱定，加無水乙醇－乙酸乙酯（2：3）混合溶液製成每1ml含桂皮醛30μg、丁香酚30μg的混合溶液，即得。

2.7.2.3 測定法

分別精密吸取對照品溶液與樟腦、薄荷油、水楊酸甲酯[含量測定]項下的供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。

本品每1g含肉桂油以桂皮醛（C₉H₈O）計，不得少於1.0mg,含丁香油以丁香酚（C₁₀H₁₂O₂）計，不得少於1.0mg。

2.8 功能與主治

活血化瘀，和絡止痛。用於運動勞損，肌肉痠痛，跌打扭傷，無名腫痛。

2.9 用法與用量

外用，按摩時塗擦患處。

2.10 注意

孕婦禁用；切勿內服；皮膚破損者禁用。

2.11 規格

（1）每瓶裝70g （2）每瓶裝100g

2.12 貯藏

遮光，密閉。

2.13 附：

2.13.1 1．芸香浸膏

本品爲楓香脂經加工製成的浸膏。

2.13.1.1 製法

取楓香脂置提取罐中，加水，煮沸，保持沸騰30分鐘，除去下層的水和雜質，真空濃縮30分鐘，即得。

2.13.1.2 性狀

本品爲棕黃色黏稠膏狀。在空氣中會慢慢變硬而脆，氣香。

2.13.1.2.1 折光率 

取本品2g，加乙醇4ml，混勻，測定。應爲1.380～1.580（2010年版藥典一部附錄Ⅶ F）。

2.13.1.3 鑑別

（1）取本品少量，用微火灼燒，有多煙火焰，具特異香氣。

（2）取本品約50mg，置試管中，加四氯化碳5ml，振搖使溶解，沿管壁加硫酸2ml，兩液接界處顯紅色環。

（3）取本品約0.2g．加四氯化碳5ml，振搖使成混懸液，加硝酸3ml，輕輕搖勻，靜置使分層，上層液顯淡紅色至橙色。

2.13.1.4 貯藏

密封，置陰涼處。

2.13.2 2．丁香油

本品爲桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的乾燥花蕾，經水蒸氣蒸餾得到的揮發油。

2.13.2.1 性狀

本品爲淡黃或無色的澄清液體，具特殊香氣。露置空氣中或貯存日久，則漸濃稠而變成棕黃色。

本品在乙醇、乙醚或冰醋酸中易溶，在水中幾乎不溶。

2.13.2.2 檢查

2.13.2.2.1 相對密度 

應爲1.038～1.060（2010年版藥典一部附錄Ⅵ A）。

2.13.2.3 貯藏

密封，避光，置陰涼處。

2.14 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本