3 概述
恩氟烷（Enflurane）是一種吸入全麻藥，爲無色透明揮發性液體，化學性質非常穩定，全麻效能高，強度中等，適用於各年齡、各部位、大小手術的全身麻醉的誘導和維持。對糖尿病、重症肌無力、嗜鉻細胞瘤、眼科手術有明顯優點。恩氟烷吸入後80%以上以原形隨呼氣排出體外，僅2.4%經代謝後由腎臟排出體外。
4 恩氟烷藥典標準
4.1 品名
4.1.1 中文名
4.1.2 漢語拼音
Enfuwan
4.1.3 英文名
Enflurane
4.2 結構式
4.3 分子式與分子量
C3H2ClF5O 184.49
4.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲2-氯-1-（二氟甲氧基）-1,1,2-三氟乙烷。
4.5 性狀
本品爲無色易流動的液體；具有特殊的臭氣。
4.5.1 相對密度
本品的相對密度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A韋氏比重秤法）應爲1.523～1.530。
4.5.2 餾程
本品的餾程（2010年版藥典二部附錄Ⅵ B）應爲55.5～57.5℃。
4.5.3 折光率
本品的折光率（2010年版藥典二部附錄Ⅵ F）應爲1.302～1.304。
4.6 鑑別
（1）本品顯有機氟化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》807圖）一致。
4.7 檢查
4.7.1 酸鹼度
取本品20ml，加水20ml，振搖3分鐘，靜置使分層，分取水層，加溴甲酚紫指示液2滴，如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）0.10ml，應變爲紫色；如顯紫色，加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.60ml，應變爲黃色。
4.7.2 氯化物
取本品5ml，加新沸放冷的水25ml，振搖3分鐘，靜置使分層，分取水層，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.00065%）。
4.7.3 氟化物
操作時使用塑料用具。
4.7.3.1 標準溶液的製備
精密稱取經105℃乾燥4小時的氟化鈉221mg，置100ml量瓶中，加水20ml使溶解，再加入氫氧化鈉溶液（0.04%）1.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作爲標準貯備液（每1ml相當於1mg的氟）。精密量取標準貯備液適量，用緩衝溶液（pH 5.25）（取氯化鈉110g與枸櫞酸鈉1g，置2000ml量瓶中，加水700ml，振搖使溶解，小心加氫氧化鈉150g，振搖使溶解，放冷，在振搖下加冰醋酸450ml和異丙醇600ml，用水稀釋至刻度，混勻，溶液的pH值應在5.0～5.5之間）分別稀釋製成每1ml中含氟1、3、5、10μg的溶液，即得。
4.7.3.2 供試品溶液的製備
精密量取本品25ml，精密加水25ml，振搖5分鐘，靜置使分層，精密量取水層10ml，再精密加緩衝溶液（pH 5. 25）10ml，搖勻，即得。
4.7.3.3 測定法
取上述標準溶液和供試品溶液，以甘汞電極爲參比電極，氟電極爲選擇電極，分別測量標準溶液和供試品溶液的電位值。以氟離子濃度（μg/ml）的對數值爲橫座標，以電位值（mV）爲縱座標，作圖，繪製標準曲線，根據測得的供試品溶液的電位值，從標準曲線上確定供試品溶液中的氟離子濃度，不得大於5μg/ml[0.001%（W/V）]。
4.7.4 有關物質
取本品1ml，置100ml量瓶中，加正己烷稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）試驗，以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇20M（FFAP或極性相近）爲固定液的毛細管柱爲色譜柱；柱溫爲60℃；進樣口溫度爲150℃；檢測器爲電子捕獲檢測器，檢測器溫度爲220℃。理論板數按恩氟烷峯計算不低於15000，恩氟烷峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算，各雜質峯面積的和不得大於總峯面積的8.0%。
4.7.5 殘留溶劑
4.7.5.1 三氯甲烷
取本品，精密稱定，加環己烷製成每1ml中約含0.1g的溶液，作爲供試品溶液；另取三氯甲烷，精密稱定，加環己烷製成每1ml中約含6μg的溶液，作爲對照品溶液。照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第三法）測定，用以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇20M（FFAP或極性相近）爲固定液的毛細管色譜柱；柱溫60℃；進樣口溫度爲150℃；採用電子捕獲檢測器，檢測器溫度爲220℃。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算，應符合規定。
4.7.6 不揮發物
取本品10ml，置經50℃恆重的蒸發皿中，室溫下揮發至於，在50℃乾燥2小時，遺留殘渣不得過2.0mg。
4.7.7 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過0.14%。
4.7.8 裝量
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅹ F），應符合規定。
4.8 類別
4.9 規格
（l）100ml （2）150ml （3）250ml
4.10 貯藏
4.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 恩氟烷介紹
5.1 藥品名稱
5.2 英文名稱
Enflurane
5.3 別名
氟醚麻醉劑；易使寧；安氟醚；恩氟醚；安利醚；Efrane；Enthrene inheltran；Compound
5.4 分類
5.5 劑型
250ml，25ml。
5.6 恩氟烷的藥理作用
恩氟恩氟烷化學性質非常穩定，全麻效能高，強度中等；由於血/氣分配係數小，誘導、甦醒都較快。恩氟烷有一定的鎮痛和肌松作用，與非去極化肌松藥有協同作用，停止給藥後，肌松作用迅速消失。恩氟烷抑制心肌，降低外周血管阻力，因而血壓下降；但不增加心肌對兒茶酚胺的敏感性。配合其他藥可用於控制性降壓。恩氟烷明顯抑制呼吸，能降低肺順應性，擴張支氣管，較少引起咳嗽和喉痙攣；抑制胃腸道逆蠕動和腺體分泌，但較少發生噁心、嘔吐。降低眼壓，適用於眼科手術。恩氟烷是較新的含氟吸入麻醉劑，其化學性質穩定，不燃燒，不爆炸。誘導和甦醒均較快，甦醒平穩；肌肉鬆弛作用較氟烷爲佳；噁心及嘔吐少見。恩氟烷與氟烷不同的是麻醉期間加用腎上腺素溶液，安全範圍比較大。
5.7 恩氟烷的藥代動力學
使用恩氟烷可迅速達到麻醉，當血/氣分配係數爲1.9時可在麻醉5min內使肺泡氣濃度達到吸入濃度的50%。用恩氟烷誘導濃度爲2%～4.5%，一旦完成誘導，吸入濃度即逐漸減低，維持濃度爲0.5%～3%，維持濃度可根據手術需要和病人的情況迅速調整。其代謝產物主要爲無機氟化物，80%以上以原形從呼氣排出，極少量以非揮發性尿代謝產物的形式排出體外。
5.8 恩氟烷的適應證
適用於各年齡、各部位、大小手術的全身麻醉的誘導和維持。對糖尿病、重症肌無力、嗜鉻細胞瘤、眼科手術有明顯優點。國內曾用於合併冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、陳舊性心肌梗死、心律失常或有心衰史的病人，採用淺麻醉，術中均較平穩。高濃度可引起心肌抑制和中樞神經興奮，故常與氧化亞化亞氮同用。恩氟烷亦適用於兒科麻醉。
5.9 恩氟烷的禁忌證
5.10 注意事項
1.孕婦用藥安全性未確定。
3.原有腎功能障礙或腎移植者，用恩氟烷會加重腎損害，應慎用。
4.用恩氟烷增加麻醉深度可引起腦電圖的改變，減淺麻醉可以使腦電圖上所見症狀改善或好轉。
5.恩氟烷有強化非去極化鬆弛劑的作用，因而合用時，這些藥用量應當減少。
5.11 恩氟烷的不良反應
單用恩氟烷可輕度刺激唾液腺和呼吸道的分泌，能抑制咽喉反應；麻醉深或伴有碳酸過低時，可出現面部、上肢肌肉陣攣性強直或抽顫；偶爾可引起高熱、噁心及嘔吐等。尚見有白細胞升高、低血壓和呼吸抑制的報道。
5.12 恩氟烷的用法用量
1.通過吸入恩氟烷和純氧或恩氟烷與氧氣/氧化亞化亞氮混合物進行誘導。初始濃度0.5%，呼吸抑制後逐漸增加到5%，也可加用短效巴比妥。
2.維持：濃度0.5%～2.0%，可維持一定的麻醉深度，採用正常通氣而非過度或過低通氣，以動脈壓高低調整麻醉深度。
3.甦醒：手術操作快結束時濃度降至0.5%，也可在開始縫合切口時停藥。停藥後，可用純氧“清洗”病人的呼吸通路至完全清醒。在全靜脈麻醉中也可間斷加入恩氟烷，以血壓來調整麻醉深度。
4.遇麻醉過量，應立即停止給藥，保持呼吸道通暢，並且用純氧做輔助呼吸。
5.13 藥物相互作用
可單獨與氧一起誘導或與笑氣-氧氣混合誘導；恩氟烷有強化非去極化鬆弛劑作用，因而與這類藥物合用時應酌情減量；恩氟烷不能與麻黃素鹼或兒茶酚胺類藥同時使用。儘量避免同時使用腎上腺素，以免發生心律失常。
5.14 專家點評
恩氟烷在世界範圍內廣泛應用表明，安氟醚具有較好的肌肉鬆弛和止痛作用，對呼吸、血壓、心率影響小。麻醉誘導時間5～10min，較氟烷快，對呼吸抑制輕微。較少發生噁心、嘔吐現象。具有麻醉效果好、甦醒快、安全範圍大等特點，是一種理想的麻醉藥物。
6 恩氟烷中毒
恩氟烷爲無色透明揮發性液體，吸入後80%以上以原形隨呼氣排出體外，僅2.4%經代謝後由腎臟排出體外。[1]
6.1 臨牀表現
使用中不良反應同異氟烷，少數患者用恩氟烷後出現後遺性中樞興奮，腦電圖偶見癲癇樣波。近年來有恩氟烷引起肝炎的報道。曾報道1例用恩氟烷麻醉後立即出現肌紅蛋白尿。[1]
6.2 診斷
6.3 治療
1.手術室內工作人員出現輕度不良反應的表現，立即移送到空氣新鮮的環境中，休息。
（2）保持呼吸道通暢，給氧。呼吸抑制者，給予呼吸興奮劑，如洛貝林3～9mg皮下或肌肉注射，或尼可剎米0.25～0.5g靜脈或肌肉注射，必要時可予氣管切開，人工輔助呼吸，直至呼吸恢復正常。
（3）血壓下降者，除了補充血容量外，給予血管活性藥物，並糾正心律失常。
（4）應用鎮靜藥物，如安定，以控制痙攣、躁動不安等，預防外傷。
4.予以對症、支持治療。
7 參考資料
- ^ [1] 張彧主編．急性中毒[M]．西安：第四軍醫大學出版社，2008：99．