2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Anfenweimanamin Jujuepian
2.3 標準號
WS-217(X-187)-99
2.4 拉丁文或英文
Paracetamol， Chlorpheniramine Maleate and Pseudoephedrine Hydrochloride Chewable Tablets
2.5 主要活性成分
本品含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）、鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCl）與馬來酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）
2.6 性狀
本品爲黃色或桔黃色片，有芳香氣，味微甜。
2.7 鑑別
（1）取本品適量（約相當於對乙酰氨基酚50mg），加水10ml，振搖使對乙酰氨基酚溶解，濾過，取濾液1ml，加三氯化鐵試液2滴，即顯藍紫色。
（2）取本品適量（約相當於鹽酸僞麻黃鹼60mg），加水5ml，振搖使鹽酸僞麻黃鹼溶解，濾過，取濾液1ml，加硫酸銅試液2滴與20％氫氧化鈉溶液1ml，即顯藍紫色，加乙醚1ml振搖後，放置，乙醚層即顯紫紅色。
（3）取本品適量（約相當於馬來酸氯苯那敏2mg），加水5ml，振搖使馬來
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈
中國人民解放軍總後勤部衛生部藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂
瀋陽華泰藥物研究所、中國人民解放軍二三零醫院、北京市康蒂尼製藥廠 提出
本標準自1999年9月17日起試行，試行期2年。
保護期8年，保護期內，其它單位不得仿製。
酸氯苯那敏溶解，濾過，取濾液1ml，加稀碘化鉍鉀試液1滴，即生成橙黃色沉澱。
2.8 檢查
含量均勻度 取本品1片，研細，置50ml量瓶中，加0.5％醋酸溶液至刻度，振搖使鹽酸僞麻黃鹼和馬來酸氯苯那敏溶解，濾過，取續濾液作爲供試品溶液。照含量測定項下測定鹽酸僞麻黃鹼和馬來酸氯苯那敏的方法，測定每片中鹽酸僞麻黃鹼及馬來酸氯苯那敏的含量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄X E）。
其它 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I A）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件及系統適用性試驗 用腈基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以正庚烷磺酸鈉溶液[取正庚烷磺酸鈉液2.5ml(0.05mol/L)和三乙胺0.8ml於800ml水中，用醋酸調pH爲3.3±0.1，加水稀釋至1000ml]-甲醇-乙腈（25:57:18）爲流動相；檢測波長爲256nm，理論板數按鹽酸僞麻黃鹼峯計算應不低於2000，對乙酰氨基酚峯和鹽酸僞麻黃鹼峯、鹽酸僞麻黃鹼峯和馬來酸氯苯那敏峯的分離度應符合要求。
測定法 對乙酰氨基酚 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於對乙酰氨基酚10mg），置50ml量瓶中，加流動相適量，振搖使對乙酰氨基酚溶解，加流動相至刻度，搖勻濾過，精密量取續濾液1ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另取105℃乾燥至恆重的對乙酰氨基酚對照品適量，精密稱定，用流動相製成每1ml約含8μg的溶液，作爲對照品溶液，精密量取供試品溶液及對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄峯面積，按外標法計算，即得。
鹽酸僞麻黃鹼和馬來酸氯苯那敏 精密稱取上述細粉適量（約相當於鹽酸僞麻黃鹼3.75mg），置25ml量瓶中，加0.5％的醋酸溶液15ml，振搖使鹽酸僞麻黃鹼和馬來酸氯苯那敏溶解，加0.5％醋酸至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液。另分別取105℃乾燥至恆重的鹽酸僞麻黃鹼對照品及馬來酸氯苯那敏對照品適量，精密稱定，加0.5％醋酸溶液製成每1ml中約含鹽酸僞麻黃鹼0.15mg、馬來酸氯苯那敏0.01mg的溶液作爲對照品溶液，精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄峯面積，按外標法計算，即得。
2.10 作用與用途
解熱鎮痛、減輕鼻粘膜充血藥。本品適用於治療和減輕感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢痠痛、打噴嚏、流涕、鼻塞、流眼淚等症狀。
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品成分過敏者禁用，有高血壓、糖尿病、精神抑鬱症、心臟病、甲狀腺疾病、青光眼、哮喘患者以及對麻黃鹼藥理作用敏感者不宜服用本品。
2.13 劑量
咀嚼服。每4～6小時一次，24小時不超過4次。6歲以下兒童遵醫囑服用，2～5歲兒童每次2片，6～11歲兒童每次4片。
2.14 標示量
均應爲標示量的90.0～110.0％
2.15 類別
2.16 製劑
咀嚼服。每4～6小時一次，24小時不超過4次。6歲以下兒童遵醫囑服用，2～5歲兒童每次2片，6～11歲兒童每次4片。
2.17 規格
每片含對乙酰氨基酚80mg，馬來酸氯苯那敏0.5mg，鹽酸僞麻黃鹼7.5mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 氨酚僞麻那敏咀嚼片介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
本品爲複方製劑，每片含對乙酰氨基酚160毫克、鹽酸僞麻黃鹼15毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。輔料爲：
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
適用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、周身四肢痠痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、流淚等症狀。
3.9 規格
3.10 用法用量
咀嚼或口服。8～11歲兒童一次2片，一日3～4次。24小時內不超過4次。
3.11 禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
3.12 不良反應
有時有輕度頭暈、嗜睡、乏力、噁心、上腹不適、口乾、食慾缺乏和皮疹等，可自行恢復。
3.13 注意事項
5.心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病等患者應在醫師指導下使用。患有慢性肺病引起的呼吸困難患者不宜服用本品。
6.肝、腎功能不全者慎用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
2.本品不宜與氯黴素、巴比妥類（如苯巴比妥）、解痙藥（如顛茄）、酚妥拉明、洋地黃苷類並用。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，具有解熱鎮痛的作用。鹽酸僞麻黃鹼具有收縮上呼吸道毛細血管作用，可消除鼻咽部黏膜充血，減輕鼻塞症狀。馬來酸氯苯那敏系抗組胺藥，具有較強抗組胺及鎮靜作用，能進一步減輕由感冒引起的鼻塞、流涕等症狀。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。