2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Banmao Jiaonang
2.2 處方
斑蝥 23. 8g 人蔘 59. 5g 黃芪 297. 5g 刺五加 297. 5g 三棱 95g 半枝蓮 357g 莪術 95g 山茱萸 119g 女貞子 119g 熊膽粉 2. 4g 甘草 59. 5g
2.3 製法
以上十一味，除熊膽粉外，人蔘、山茱萸、女貞子、半枝蓮粉碎成細粉，過篩，備用； 斑蝥用氯仿浸泡提取3次，每次95.2ml，浸泡72小時，合併提取液，回收氯仿，濃縮至稠膏狀；其餘 黃芪等五味加水煎煮三次，第一次3小時，第2次1.5小時，第三次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃 縮至相對密度約爲1.20(80℃);熊膽粉加80℃水溶解後，加入上述稠膏、濃縮液及人蔘等細粉，攪 勻，在80℃以下烘乾，粉碎成細粉，裝人膠囊，製成6O00粒，即得。
2.4 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲黃綠色至棕褐色的粉末；味微苦回甜。
2.5 鑑別
取本品內容物3. 5g，置索氏提取器中，加適量氯仿，置水浴中迴流提取2小時，棄 去氯仿液，取出濾筒，晾乾，待氯仿揮盡，再置索氏提取器中，加適量甲醇，置水浴中迴流提取4小 時，回收甲醇至幹，殘渣加5%氫氧化鈉溶液5ml使溶解，轉至分液漏斗中，再用5ml水分2次洗 滌容器，轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取4次(10、5、5、5ml)，合併正丁醇液，用水洗 滌2次，每次5ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣用0.8ml水分三次溶解，轉移至氧化鋁柱上(中性氧 化鋁100～200目， 2g，幹法裝柱，直徑1cm，長25cm)，先用30ml氯仿洗脫，棄去氯仿洗脫液，再 用70%甲醇25ml洗脫，洗脫液於水浴上蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人 參皁甙Rg1對照品及黃芪甲甙對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照 薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液8μl；對照品溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層 板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)於5～10℃放置12小時的下層溶液爲展開劑，展 開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘5～10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供 試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ L)。 水分 不得過12.0%(附錄 Ⅸ H第一法)。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ L)。
2.7 功能與主治
破血消瘦，攻毒蝕瘡。用於原發性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性 腫瘤等。
2.8 用法與用量
口服，一次3粒，一日2次。
2.9 規格
每粒裝0. 25g