2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Xianggu Duotang
2.3 標準號
WS-292（X-257）-97
2.4 拉丁文或英文
Lentinan for Injection
2.5 主要活性成分
香菇多糖加適宜的賦形劑，經冷凍乾燥的無菌製品，含香菇多糖爲標示量的90.0～120.0%。
2.6 性狀
白色凍幹塊狀物。
2.7 鑑別
取本品1支，加水1ml使溶解，加5%α-萘酚乙醉液4滴，搖勻，再沿管壁緩緩加硫酸1ml，使成兩液層，接界處顯紫色環。
2.8 檢查
酸鹼度 取本品1支，加水2ml溶解後，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.0～8.0。
溶液的澄清度 取本品5支，每支加水2ml使溶解，溶液應澄清。如顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃。
含量均勻度 取本品10支，除去標籤、鋁蓋，容器外壁用乙醇洗淨、乾燥，分別精密稱定，傾出內容物，容器用水、乙醇洗淨，在適宜條件下乾燥後，再分別精密稱定每一容器的重量，求出每支裝量，並算出10支的平均裝量，根據含量測定結果，按下式計算每支的含量：
每支含量%=每支裝量/10支平均裝量×含量%
除限度爲±25%外，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ E）。
乾燥失重 取本品0.2g，置五氧化二磷乾燥器中，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過3.0%（中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L）。
熱原 取本品，加滅菌注射用水製成每1ml中含0.2mg的溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg往射0.5ml，應符合規定。
無菌 取本品2支，分別加滅菌水適量溶解並製成每1ml中含0.5mg的溶液，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠB）。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取香菇多糖對照品10mg，置研鉢中，加0.5mol/L氫氧化鈉溶液1ml研磨溶解，用水分次轉移至20ml量瓶中，加甘露醇1.0g，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品貯備液。精密量取貯備液3.0ml至25ml量瓶中，加6mol/L硫酸溶液2.5ml，搖勻，密塞，置沸水浴中，淮確計時，水解40分鐘後，取出，放冷至室溫，加酚酞指示液1滴，用30%氫氧化鈉溶液調至微紅色，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，使成每1ml中約含對照品0.06mg的溶液。
供試品溶液的製備 取本品3支，分別加水20ml使溶解，合併，混勻，精密量取3ml至25ml量瓶中，照對照品溶液製備項下，自“加6.0mol/L硫酸溶液2.5ml……”起，依法制備，即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各10ml，分別置碘瓶中，精密加鹼性硫酸銅溶液5ml，搖勻，將碘瓶懸置沸水浴中，準確計時15分鐘，迅速移出碘瓶，立即在流動水中冷卻，沿瓶壁加碘化鉀-草酸鉀溶液（取碘化鉀、草酸鉀各2.5g，加水溶解使成100ml，臨用配製）2ml（以上操作切勿振搖）加1mol/L硫酸溶液3ml，加塞，置冷水浴中充分振搖至氧化亞銅沉澱全部溶解，用硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液5滴，繼續滴定至藍色消失。另取水10ml，照上述方法測定。作爲空白。按下式計算含量：%＝（Vo-Vr）×S/（Vo-Vr）×0.6×100%？？
S：10ml對照品溶液含對照品量（mg）
0.6：10ml供試品溶液中供試品標示量（mg）
試劑：鹼性硫酸銅溶液 取無水碳酸鈉與酒石酸鉀鈉（KNaC4H4O3·4H2O）各25g，加水溶解使成500ml，在不斷攪拌下，通過長頸漏斗加入10%硫酸酮（CuSO4·5H2O）溶液75ml至容器底部，再加碳酸氫鈉20g，碘化鉀5g，攪拌使溶解，轉移至1000ml量瓶中，加碘酸鉀溶液（精密稱取碘酸鉀35.668g，加水溶解使成100Oml，搖勻）25ml，用水稀釋至刻度，搖勻。放置過夜，備用。
2.10 作用與用途
抗癌輔助用藥。
2.11 用法與用量
2.12 注意
4. 應遵醫囑使用。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
1mg
2.18 貯藏
密閉，陰涼處保存。
2.19 有效期
暫定爲二年。