3 注射用替考拉寧藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Tikaolaning
3.1.3 英文名
Teicoplanin for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲替考拉寧的無菌凍幹品。按無水與無氯化鈉物計算，每1mg的效價不得少於880替考拉寧單位；按平均裝量計算，含替考拉寧應爲標示量的90.0%～115.0%。
3.3 性狀
本品爲類白色至淡黃色凍幹塊狀物和粉末。
3.4 鑑別
取本品，照替考拉寧項下的鑑別（1）、（2）、（3）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 鹼度
取本品，按標示量加水製成每1ml中含67mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲7.2～7.8。
3.5.2 溶液的澄清度與顏色
取本品5瓶，按標示量分別加水製成每1ml中約含50mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或橙黃色5號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
3.5.3 氯化鈉
取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於1瓶的平均裝量），照替考拉寧項下的方法測定。含氯化鈉不得過5.0%。
3.5.4 水分
取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過5.0%。
3.5.5 替考拉寧組分
取本品，照替考拉寧項下的方法試驗，替考拉寧A2（TA2）組分之和不得少於78.0%，替考拉寧A3（TA3）組分之和不得過17.0%，其他成分之和不得過5.0%。
3.5.6 細菌內毒素
3.5.7 無菌
取本品，加0.9%無菌氯化鈉溶液製成每1ml中含替考拉寧2mg的供試液，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.5.8 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量，照替考拉寧項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗生素類藥。
3.8 規格
0.2g（20萬單位）
3.9 貯藏
密閉，在冷處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版