2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Zhusheyong Rutangsuan Aqimeisu
2.3 標準號
WS-037(X-033)-2000
2.4 拉丁文或英文
Azithromycin Lactobionate For Injection
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
本品爲白色疏鬆塊狀物或粉末。
2.7 鑑別
取本品，照乳糖酸阿奇黴素項下的鑑別試驗，顯相同結果。
2.8 檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品5瓶，分別加水製成每1 ml中約含50mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標準比色液（中國藥典1995年版二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
酸鹼度、有關物質、水分、無菌、異常毒性、熱原與降壓物質 照乳糖酸阿奇黴素項下的方法檢查，應符合規定
澄明度 取本品5瓶，分別加水製成每1ml約含50mg的溶液，照衛生部《澄
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 湖南省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 湖南省藥品研究服務中心
瀋陽第一製藥廠 提出
本標準自2000年3月15日起試行，試行期2年。
保護期至2006年1月12日，保護期內，其他單位不得仿製。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I B）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照乳糖酸阿奇黴素項下的方法測定。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
將本品用適量注射用水充分溶解，配置成每1ml含0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終阿奇黴素濃度爲1.0～2.0mg/ml靜脈滴注，滴注時間：1mg/ml，滴注3小時；2mg/ml，滴注1小時。
2.12 注意
對阿奇黴素、紅黴素或其他任何大環內酯類藥物過敏者禁用。肝功能不全者、孕婦、哺乳期婦女慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
按無水物計算，每1mg的效價不得少於470阿奇黴素單位；按平均裝量計算，含阿奇黴素（C38H72N2O12）應爲標示量的93.0～107.0%
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
0.125g(以阿奇黴素計)。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。