3 注射用絨促性素藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Rongcuxingsu
3.1.3 英文名
Chorionic Gonadotrophin for Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲絨促性素加適宜的賦形劑經冷凍乾燥的無菌製品。其效價應爲標示量的80%～125%。
3.3 性狀
本品爲白色的凍幹塊狀物或粉末。
3.4 檢查
3.4.1 乾燥失重
取本品約0.1g，置五氧化二磷乾燥器中，室溫減壓乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.4.2 無菌
取本品，分別加滅菌水製成每1ml中含250單位的溶液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
3.4.3 異常毒性與細菌內毒素
3.4.4 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.5 效價測定
取本品5支，按標示效價，分別加適量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解，全量轉移至同一100ml量瓶中，用上述溶液稀釋至刻度，搖勻。精密量取適量，用上述溶液定量稀釋製成每1ml中含10單位的溶液，臨用新配；精密稱取絨促性素標準品適量，同法配製。照絨促性素生物檢定法（2010年版藥典二部附錄Ⅻ E）測定。
3.6 類別
促性腺激素藥。
3.7 規格
（1） 500單位 （2）1000單位 （3）2000單位 （4）3000單位 （5）5000單位
3.8 貯藏
密閉，在涼暗處保存。
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版