2 痔瘡片藥典標準
2.1 品名
Zhichuang Pian
2.2 處方
大黃323g、蒺藜323g、功勞木645g、白芷323g、冰片16g、豬膽粉4g
2.3 製法
以上六味,取白芷162g粉碎成細粉;剩餘白芷與蒺藜、功勞木加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液;大黃加水煎煮二次,每次1小時,濾過,合併濾液;上述兩種濾液合併,濃縮成稠膏,再加入白芷粉、豬膽粉,混勻,制粒,乾燥;將冰片研細與適量澱粉混勻,再研細,與上述顆粒混勻後,加澱粉、滑石粉適量,混勻,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕色至棕褐色;氣芳香,味苦、涼。
2.5 鑑別
(1)取本品5片,除去包衣,研細,加三氯甲烷5ml,振搖5分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品5片,除去包衣,研細,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光條斑;置氨氣中燻後,條斑變爲紅色。
(3)取本品5片,除去包衣,研細,加甲醇7ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取白芷對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品7片,除去包衣,研細,加甲醇10ml,加熱至微沸,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取功勞木對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;再噴以稀碘化鉍鉀試液,斑點變爲橙紅色。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(78:22)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品、大黃酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含大黃素8μg、大黃酚12μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率400W,頻率40kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,蒸乾,殘渣加30%甲醇-鹽酸(10:1)的混合溶液15ml,超聲處理2分鐘,加熱迴流1小時,立即冷卻,用三氯甲烷振搖提取4次,每次15ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣用甲醇溶解並轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含大黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量計,不得少於0.10mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒,涼血止痛,祛風消腫。用於各種痔瘡,肛裂,大便祕結。
2.9 用法與用量
口服。一次4~5片,一日3次。
2.10 規格
(1)薄膜衣片每片重0.3g
(2)糖衣片(片芯重0.3g)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 痔瘡片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Zhichuang Pian
3.2 處方
大黃 323g 蒺藜 323g 功勞木 645g 白芷 323g 冰片 16g 豬膽汁 32ml
3.3 製法
以上六味,取白芷161. 5g粉碎成細粉;剩餘白芷與蒺藜、功勞木加水煎煮二次,每 次2小時,濾過,合併濾液;大黃加水煎煮二次,每次1小時,濾過,合併濾液。合併上述兩種濾 液,加入豬膽汁,濃縮成稠膏,再加入白芷細粉,混勻,乾燥,制粒;冰片用適量乙醇溶解,噴 入幹顆粒中,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕色;氣芳香,味苦、涼。
3.5 鑑別
(1)取本品5片,除去糖衣,研細,加氯仿5ml,振搖數分鐘,濾過,濾液作爲供試品 溶液。另取冰片對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙 酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,於105℃加熱約5分鐘。供試品 色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品5片,除去糖衣,研細,加甲醇25ml,放置1小時,時時振搖,濾過,取濾液15ml, 置水浴上蒸去甲醇,加水5ml使溶解,滴加鹽酸0.5ml,在水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚 提取2次,每次10ml,合併提取液,揮幹,殘渣加氯仿1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對 照藥材0. 2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μ l,分別點於同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(75:25:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜 相應的位置上,顯相同的4~5個黃色熒光條斑;置氨氣中燻後,條斑變爲紅色。
(3)取本品5片,除去糖衣,研細,加甲醇7ml,放置2小時,時時振搖,濾過,濾液作爲供試 品溶液。另取白芷對照藥材0. 5g ,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸 取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開, 取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相 同的兩個綠色熒光斑點,
(4)取本品7片,除去糖衣,加甲醇10ml,置水浴中加熱至微沸,濾過,濾液作爲供試品溶液。 另取功勞木對照藥材0. 5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩 種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)的上層溶液爲展開劑, 展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上, 顯相同的黃色熒光斑點,再噴以稀碘化鉍鉀試液,斑點變爲橙紅色。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
清熱解毒,涼血止痛,祛風消腫。用於各種痔瘡,肛裂,大便祕結。
3.8 用法與用量
口服,一次4~5片,一日3次。
3.9 貯藏
4 痔瘡片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Zhichuang Pian
4.3 劑型
薄膜衣片:每片重0.3g;糖衣片(片芯重0.3g)
4.4 性狀
痔瘡片爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕色至棕褐色;氣芳香,味苦、涼。
4.5 痔瘡片的主要成份
4.6 痔瘡片的功能主治
清熱解毒,涼血止痛,祛風消腫。用於各種痔瘡,肛裂,大便祕結。
4.7 痔瘡片的用法用量
口服。一次4~5片,一日3次。
4.8 痔瘡片的禁忌
孕婦禁用。
4.9 注意事項
1.忌菸酒,忌食辛辣、油膩及刺激性食物。
3.經期及哺乳期婦女慎用,兒童及年老體弱者應在醫師指導下服用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者均應在醫師指導下服用。
7.嚴格按照用法用量服用,服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。本品不宜長期服用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。