痔瘡片

消化系統中成藥 消化系統藥物 藥物 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

zhì chuāng piàn

2 痔瘡片藥典標準

2.1 品名

痔瘡片

Zhichuang Pian

2.2 處方

大黃323g、蒺藜323g、功勞木645g、白芷323g、冰片16g、豬膽粉4g

2.3 製法

以上六味,取白芷162g粉碎成細粉;剩餘白芷蒺藜功勞木水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液;大黃水煎煮二次,每次1小時,濾過,合併濾液;上述兩種濾液合併,濃縮成稠膏,再加入白芷粉、豬膽粉,混勻,制粒,乾燥;將冰片研細與適量澱粉混勻,再研細,與上述顆粒混勻後,加澱粉滑石粉適量,混勻,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕色至棕褐色;氣芳香,味苦、涼。

2.5 鑑別

(1)取本品5片,除去包衣,研細,加三氯甲烷5ml,振搖5分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品5片,除去包衣,研細,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃照藥材0.1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以正己烷乙酸乙酯甲酸(30:10:0.5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光條斑;置氨氣中燻後,條斑變爲紅色。

(3)取本品5片,除去包衣,研細,加甲醇7ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取白芷照藥材0.5g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品7片,除去包衣,研細,加甲醇10ml,加熱至微沸,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取功勞木照藥材0.5g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇醋酸-水(7:1:2)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;再噴以稀碘化鉍鉀試液,斑點變爲橙紅色。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(78:22)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於5000。

2.7.2 對照品溶液的製備

大黃素對照品、大黃酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含大黃素8μg、大黃酚12μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率400W,頻率40kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,蒸乾,殘渣加30%甲醇鹽酸(10:1)的混合溶液15ml,超聲處理2分鐘,加熱迴流1小時,立即冷卻,用三氯甲烷振搖提取4次,每次15ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣甲醇溶解轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含大黃大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量計,不得少於0.10mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒涼血止痛,祛風消腫。用於各種痔瘡肛裂大便祕結

2.9 用法與用量

口服。一次4~5片,一日3次。

2.10 規格

(1)薄膜衣片每片重0.3g

(2)糖衣片(片芯重0.3g)

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 痔瘡片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Zhichuang Pian

3.2 處方

大黃 323g 蒺藜 323g 功勞木 645g 白芷 323g 冰片 16g 豬膽汁 32ml

3.3 製法

以上六味,取白芷161. 5g粉碎成細粉;剩餘白芷蒺藜功勞木水煎煮二次,每 次2小時,濾過,合併濾液;大黃水煎煮二次,每次1小時,濾過,合併濾液。合併上述兩種濾 液,加入豬膽汁,濃縮成稠膏,再加入白芷細粉,混勻,乾燥,制粒;冰片用適量乙醇溶解,噴 入幹顆粒中,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。

3.4 性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕色;氣芳香,味苦、涼。

3.5 鑑別

(1)取本品5片,除去糖衣,研細,加氯仿5ml,振搖數分鐘,濾過,濾液作爲供試品 溶液。另取冰片對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙 酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,於105℃加熱約5分鐘。供試品 色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品5片,除去糖衣,研細,加甲醇25ml,放置1小時,時時振搖,濾過,取濾液15ml, 置水浴上蒸去甲醇,加水5ml使溶解滴加鹽酸0.5ml,在水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚 提取2次,每次10ml,合併提取液,揮幹,殘渣氯仿1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃照藥材0. 2g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μ l,分別點於同一硅膠G薄層板上,使成條狀,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(75:25:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜 相應的位置上,顯相同的4~5個黃色熒光條斑;置氨氣中燻後,條斑變爲紅色。

(3)取本品5片,除去糖衣,研細,加甲醇7ml,放置2小時,時時振搖,濾過,濾液作爲供試 品溶液。另取白芷照藥材0. 5g ,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸 取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開, 取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相 同的兩個綠色熒光斑點,

(4)取本品7片,除去糖衣,加甲醇10ml,置水浴中加熱至微沸,濾過,濾液作爲供試品溶液。 另取功勞木照藥材0. 5g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩 種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)的上層溶液爲展開劑, 展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上, 顯相同的黃色熒光斑點,再噴以稀碘化鉍鉀試液,斑點變爲橙紅色。

3.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ D)。

3.7 功能與主治

清熱解毒涼血止痛,祛風消腫。用於各種痔瘡肛裂大便祕結

3.8 用法與用量

口服,一次4~5片,一日3次。

3.9 貯藏

密封。 廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草

4 痔瘡片介紹

4.1 藥品名稱

痔瘡片

4.2 藥品漢語拼音

Zhichuang Pian

4.3 劑型

薄膜衣片:每片重0.3g;糖衣片(片芯重0.3g)

4.4 性狀

痔瘡片爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕色至棕褐色;氣芳香,味苦、涼。

4.5 痔瘡片的主要成份

大黃白芷蒺藜功勞木冰片豬膽汁。

4.6 痔瘡片功能主治

清熱解毒涼血止痛,祛風消腫。用於各種痔瘡肛裂大便祕結

4.7 痔瘡片的用法用量

口服。一次4~5片,一日3次。

4.8 痔瘡片禁忌

孕婦禁用。

4.9 注意事項

1.忌菸酒,忌食辛辣、油膩及刺激性食物。

2.用藥期間不宜同時服用溫熱藥物

3.經期哺乳期婦女慎用,兒童及年老體弱者應在醫師指導下服用。

4.有高血壓心臟病、肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者均應在醫師指導下服用。

5.脾虛大便溏者慎用。

6.內痔出血過多或原因不明的便血應去醫院就診。

7.嚴格按照用法用量服用,服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。本品不宜長期服用。

8.對痔瘡片過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.痔瘡片性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將痔瘡片放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用痔瘡片前請諮詢醫師或藥師。

4.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

4.11 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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