2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Zhenzhu Mingmu Diyanye
2.2 處方
珍珠液 20ml(含總蛋白量不少於20mg) 冰片 1. 0g
2.3 製法
將氯化鈉加入適量蒸餾水中,加熱煮沸,冷卻至80℃,加入珍珠液,邊攪拌邊降溫 至60℃。另將冰片、羥苯乙酯0. 5g溶於乙醇中,邊攪拌邊滴加入以上溶液內,加水攪拌30分鐘以 上,濾過,灌製成1000ml,灌封,即得。
2.4 性狀
本品爲無色澄明液體;有冰片香氣。
2.5 鑑別
(1)取本品20ml置分液漏斗中,加乙醚5ml,振搖萃取,分取醚層,置白瓷皿中自然 揮幹,殘渣加香草醛硫酸試液1~2滴,放置片刻即顯紫色。
(2)取本品30ml,置水浴上濃縮至約2ml,滴加雙縮脲試劑[稱取硫酸銅(CuSO4·5H2O)0. 175g, 加水約15ml使溶解,置100ml量瓶中,加氨水30ml,冷水30ml,飽和氫氧化鈉溶液20ml,搖勻,室 溫放置1~2小時,再加水至刻度,即得],置水浴中加溫,顯紫色。
2.6 檢查
pH值 應爲4.5~7.0(附錄 Ⅶ G)。 其他 應符合滴眼劑項下有關的各項規定(二部附錄 Ⅰ J)。
2.7 含量測定
照氣相色譜法(附錄 Ⅵ E)測定。 系統適用性試驗 以己二酸乙二醇聚酯爲固定相,塗布於Gas Chrom Q(80~100目)載體上,徐 布濃度爲8%;柱溫130℃±5℃;理論塔板數按內標物質峯計算應大於1500;冰片峯與正十八烷峯 的分離度應符合要求。 內標溶液的製備 取正十八烷適量,加乙酸乙酯溶解並稀釋成每1ml含正十八烷1μl的溶液。 對照品溶液的製備 取冰片對照品,精密稱定,加內標溶液製成每1ml含1mg的溶液,精密取2ml 及10ml蒸餾水置具塞試管中,振搖放置,待分層後分取上層液作爲對照品溶液, 供試品溶液的製備與測定法 精密量取本品10ml和內標溶液2ml,置具塞試管中,同上法操作, 分取上層液作爲供試品溶液。進樣0.6μl,按內標法計算,即得。 本品含冰片(C10H18O)不得低於0.02%。
2.8 功能與主治
清熱瀉火,養肝明目,用於肝虛火旺引起視力疲勞症和慢性結膜炎。長期使用 可以保護視力。
2.9 用法與用量
滴入眼險內,一次1~2滴。一日3~5次。
2.10 規格
(l)10ml
(2)8ml
2.11 貯藏
密閉保存。 附:珍珠液質量標準 珍 珠 液 ZhenzhuYe 本品含多肽以蛋白質計,每ml應不得低於1mg。
2.12 性狀
2.13 鑑別
取本品2ml,滴加雙縮源試劑,即顯紫色。
2.14 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取結晶牛血清白蛋白(生化試劑,電泳純)25mg,加水 製成每1ml中含250μg的溶液 標準曲線的製備 取試管6支,分別加對照品溶液0.0、0.2、0.4、0.6、0.8和1.0ml。每管加 水至1ml,加試劑甲5ml,混勻。室溫放置10分鐘,加試劑乙0.5ml,迅速混勻,室溫放置30分鐘 後,以第一管作空白,於660nm的波長處測定吸收度,以吸收度爲縱座標,濃度爲橫座標,繪製標 準曲線。 測定方法 取供試品1.0ml,加水稀釋至每1ml中含蛋白質250μg的溶液,吸取溶液0.4ml照標 準曲線製備項下的方法自“每管加水至1ml……”起,依法測定吸收度。從標準曲線中查出供試液 中蛋白質的濃度,計算即得。 江蘇省藥品檢驗所 起草
3 珍珠明目滴眼液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
10毫升
3.10 用法用量
滴入眼瞼內,一次1~2滴,一日3~5次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.藥物滴入有沙澀磨痛、流淚頻頻者停用。2.用藥後有眼癢,眼瞼皮膚潮紅,結膜水腫者停用,併到醫院就診。3.用藥一週後症狀未減者應到醫院就診。4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.兒童必須在成人的監護下使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。